開展仿制藥一致性評價,一是有利于提升藥品質量,促進仿制藥與原研藥的相互替代;二是有利于降低藥品價格,減輕群眾用藥負擔,保障藥品可及性;三是有利于提升仿制藥研發能力,促進我國仿制藥產業整體提升;四是有利于提升制劑水平,推動我國制劑產品走向國際市場,促進制藥行業高質量發展。
2021年12月,國家出臺《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》,明確進一步落實審評審批制度改革要求,持續推進化學藥品仿制藥一致性評價。藥監部門將不斷加強仿制藥一致性評價工作,健全相關政策和技術標準,推動仿制藥質量提升,進一步滿足人民群眾用藥需求。