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    省局部署落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作
    發(fā)布時(shí)間:2016-07-15 16:09:50 來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

    7月13日,省局召開(kāi)電視電話會(huì)議,貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、國(guó)家總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)以及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。省局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)駱文智出席會(huì)議并講話,省局巡視員陳德偉主持會(huì)議。

    駱文智指出,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)是推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措。企業(yè)要落實(shí)主體責(zé)任,要有取有舍,選擇最有把握的品種,做好基礎(chǔ)研究,選好參比制劑,盡早開(kāi)展試驗(yàn)。監(jiān)管部門(mén)要強(qiáng)化監(jiān)管,堅(jiān)決執(zhí)行習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”的指示精神,做到嚴(yán)格受理審查、嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查、嚴(yán)格抽樣檢驗(yàn)。

    駱文智強(qiáng)調(diào),做好上市許可持有人制度試點(diǎn)工作,要強(qiáng)化做好試點(diǎn)的責(zé)任感、強(qiáng)化搶抓機(jī)遇的緊迫感、強(qiáng)化履職盡責(zé)的使命感、強(qiáng)化防控風(fēng)險(xiǎn)的危機(jī)感。各相關(guān)企業(yè)要抓緊按照要求提出申請(qǐng),完成申報(bào),搶占先機(jī);企業(yè)要落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,提高藥品質(zhì)量;要?jiǎng)?chuàng)新藥品治理機(jī)制,充分發(fā)揮好政府、企業(yè)和市場(chǎng)三者在加強(qiáng)藥品管理中的作用。

    駱文智要求,各市食品藥品監(jiān)管部門(mén)要高度重視這兩項(xiàng)工作,一把手要親自上手抓,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌協(xié)調(diào),完善工作機(jī)制,研究解決工作中遇到的難題;同時(shí)要主動(dòng)向黨委和政府匯報(bào),爭(zhēng)取相關(guān)部門(mén)的支持和理解。(省局注冊(cè)處供稿/圖)

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