4月6日,省食品藥品監督管理局注冊處前往深圳調研一致性評價工作,并參加深圳市市場和質量監管委組織召開的仿制藥質量和療效一致性評價工作研討會。深圳市食品藥品監督管理局、深圳市藥品檢驗研究院負責人,以及深圳市二十家藥品生產企業參加會議。
深圳市政府辦公廳3月印發《促進仿制藥質量和療效一致性評價工作實施方案》,從“強化技術支撐,搭建公共技術服務平臺”、“創新機制模式,提升藥物臨床研究水平”、“加大扶持力度,激發產業發展活力”等方面提出具體實施舉措,通過整合一致性評價相關專家、臨床試驗機構和政府補貼等資源,建立一致性評價工作監測平臺、技術標準研究平臺,創建生物等效性研究和評價中心等,對符合條件的深圳市藥品生產企業在完一致性評價工作后給予財政補貼,為企業一致性評價提供服務,促進企業提升產品質量,推進對一致性評價工作開展。
省局注冊處在會上對仿制藥質量和療效一致性評價相關政策進行了解讀,鼓勵深圳市推進一致性評工作的成熟經驗在全省起到示范作用。(省局注冊處、深圳市食品藥品監督管理局、深圳市藥品檢驗研究院供稿/圖)