為加快推進廣東省仿制藥質量和療效一致性評價工作,4月7日,省食品藥品監督管理局黨組成員、巡視員陳德偉帶領省局注冊處有關負責同志到省衛計委。與省衛計委副主任劉冠賢、醫政處負責人進行會晤。
陳德偉介紹了國家和省關于仿制藥質量和療效一致性評價工作相關要求以及前期開展全省摸底調研的基本情況。他強調,仿制藥質量和療效一致性評價是我國推進醫藥產業供給側結構性改革的重大舉措,時間緊、任務重、要求高,但目前遇到了一些瓶頸,如人體生物等效性試驗(以下簡稱BE試驗)臨床試驗機構資源不足,研究醫生積極性不高等問題,希望能和省衛計委加強合作,共同推進全省仿制藥質量和療效一致性評價工作。
雙方就如何解決BE試驗臨床試驗機構資源不足、如何提高廣大醫務人員開展藥物臨床研究的積極性等問題交換了意見。(省局注冊處供稿)