4月13日，省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、巡視員陳德偉帶領(lǐng)省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、注冊(cè)處有關(guān)同志到珠海市，就近期藥品監(jiān)管政策熱點(diǎn)開展調(diào)研工作，并召集10家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行深入座談。

　　調(diào)研組一行前往珠海市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研，了解企業(yè)藥品生產(chǎn)注冊(cè)工作開展情況，鼓勵(lì)企業(yè)要結(jié)合藥品監(jiān)管新形勢(shì)，積極調(diào)整公司戰(zhàn)略，努力提高自身競(jìng)爭(zhēng)力。調(diào)研組在珠海市召開專題座談會(huì)，聽取參會(huì)企業(yè)介紹藥品生產(chǎn)注冊(cè)基本情況，重點(diǎn)了解仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作以及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作開展情況，并對(duì)企業(yè)當(dāng)前藥品生產(chǎn)注冊(cè)工作中遇到的困難和問題進(jìn)行了政策咨詢和答疑。

　　陳德偉指出，自國(guó)家總局深入推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作以來，省局快速啟動(dòng)摸底調(diào)研、政策宣貫、協(xié)調(diào)省級(jí)有關(guān)部門出臺(tái)相應(yīng)扶持政策等，指導(dǎo)和幫助企業(yè)做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。企業(yè)應(yīng)盡快適應(yīng)藥品監(jiān)管新常態(tài)，抓住藥品上市許可持有人制度在廣東等省市試點(diǎn)新機(jī)遇，整合閑置資源、優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，促進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。（省局注冊(cè)處、藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、珠海市局供稿/圖）