7月3日,國家食品藥品監管總局黨組成員、副局長孫咸澤一行出席第十屆中國生物產業大會暨首屆廣州國際生物論壇,期間深入廣州市開發區、召開部分藥品生產企業座談會,考察調研廣州市生物產業園區建設及仿制藥一致性評價工作推進情況。
孫咸澤副局長聽取了廣州開發區管委會及部分企業關于生物醫藥產業園區建設及仿制藥一致性評價工作匯報,對廣州市生物醫藥產業發展及藥品安全監管工作給予充分肯定,認為廣東省委省政府、廣州市委市政府高度重視生物醫藥產業健康發展及藥品質量安全監管工作,產業園區規模和監管水平走在全國前列,提供了可復制經驗,鼓勵要進一步發揮技術質量優勢,集中資源,開拓創新,增強廣州市藥企和產品的核心競爭力。
孫咸澤副局長還介紹了目前國家持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革,鼓勵藥物創新政策,以及國家總局加入人用藥品注冊技術要求國際協調會(ICH)相關情況,強調目前我國處于新藥研發的最好時期,要牢牢把握當前改革方向和政策機遇,一是要全面落實改革各項政策,重點推進仿制藥一致性評價工作和藥品上市許可持有人制度的試點工作,優化用好本地藥品臨床試驗資源。二是要推動產業結構調整,充分發揮企業主體責任,在藥品研發能力和仿制藥生產能力方面,對標國際標準提升自身質量管理水平,提高藥品供給質量。三是加強藥品質量安全監管,企業要把藥品質量全生命周期控制理念貫穿到每個環節,各級食品藥品監管部門要做好監管和服務
總局人事司吳曉天副司長、省局陳德偉巡視員、南方醫藥研究所林建寧所長、廣州市局鐘廣靜副局長、黃埔區陳小華區長及省、市局有關處室負責同志參加調研活動。(廣州市局供稿)