為進一步加強藥品注冊監管隊伍建設,提高全省藥品注冊監管人員對藥品注冊改革相關新政的了解,按照省局注冊處年初工作計劃,省局于9月13-14日在廣州舉辦了全省藥品注冊專題培訓班,全省各地市食品藥品監管局,省藥品檢驗所,省審評認證中心等有關單位共計80余人參加了培訓,省局巡視員、黨組成員陳德偉出席會議并作講話。為切實提高培訓效果,盡可能地解決市局監管人員在執法中遇到藥品注冊難題,此次培訓還特設了注冊處與各市局監管人員圓桌交流環節,共同探討對我省下半年藥品注冊工作的建議。
會上,陳德偉巡視員對我省全面推進藥品上市許可持有人和已上市仿制藥質量和療效一致性評價工作進一步提出了具體要求,并號召各市局要認真學習近期藥品審評審批制度改革相關配套文件,準確用好新政策,做好對企業的指導服務,進一步推進我省藥品審評審批制度改革工作。
結合我省藥品生產企業和研發機構發展實際情況,注冊處相關人員分別針對化學仿制藥質量和療效一致性評價工作、上市許可持有人制度、中藥提取物備案等事項展開了深入細致地解讀,幫助各市局監管人員加強對熱點新政內涵的理解和掌握,有效促進全省團結一致共同抓好藥品審評審批制度改革機遇,推動全省醫藥產業創新發展。(注冊處供稿)