為進一步將生物醫藥產業培育成為經濟社會發展新動力,廣州市以仿制藥質量與療效一致性評價工作為契機,以深化機制改革、優化政府服務、創新監管方式為抓手,推動各項鼓勵措施落地,“磁場”效應初見成效。
一是建立溝通協調機制。出臺《廣州市加快生物醫藥產業發展五年規劃(2017-2021年)》,搭建由市發改委、市科創委、市工信委、市食藥監局等8部門共同參與的統籌協調平臺,定期梳理企業和品種信息,動態掌握工作推進情況,全力支持本市通過仿制藥一致性評價品種的單位成為該品種的藥品上市許可持有人。
二是建立資金支持政策。印發《廣州市人民政府辦公廳關于印發廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定(試行)的通知》,明確對本市按國家規定通過仿制藥質量與療效一致性評價的基本藥物按品種給予資金支持,預計支持總資金超過5億元,充分調動企業參與積極性。
三是建立優先使用制度。鼓勵醫療機構開展人體生物等效性試驗、有效性試驗,對通過仿制藥質量與療效一致性評價的藥品優先采購、在臨床中優先使用,符合國家、省基本醫療保險用藥范圍及規定的,在醫保支付政策上予以適當支持。(廣州市局供稿)