6月17日,國家藥監局黨組成員、副局長徐景和組織召開2024年第二季度醫療器械監管風險會商會。會議通報了第一季度風險處置情況,相關司局和直屬單位,以及部分省局圍繞第二季度醫療器械飛行檢查、不良事件監測、網絡銷售、投訴舉報和輿情監測等情況進行風險會商,分析了醫療器械安全形勢。
會議認為,當前醫療器械安全形勢總體向好,但風險隱患仍然存在。會議要求,各級藥品監管部門要加強醫療器械安全形勢分析,深入開展風險會商,貫徹風險治理理念,加強跟蹤處置,全面做好風險隱患排查化解。要進一步落實企業主體責任和監管部門責任,聚焦突出問題,提升風險防控水平,持續有效管控風險,切實保障醫療器械質量安全。