為進一步推動疫苗監管質量管理體系工作做深做實,促進藥監系統質量管理體系的銜接協調,提升質量管理體系建設運行水平,5月16日和5月30 日,國家藥監局分別在南京和烏魯木齊,分片區召開全國疫苗監管質量管理體系建設工作交流會。
會議通報了國家藥監局疫苗監管質量管理體系建設運行情況,介紹了局機關內部控制體系、疫苗注冊和上市許可質量管理、內審、服務對象滿意度調查等質量管理工作經驗。中檢院、核查中心、器審中心分別介紹了疫苗批簽發網絡實驗室一致性建設、藥品檢查質量管理體系建設、器械技術審評質量管理體系建設運行等情況。江蘇省、新疆維吾爾自治區藥監局分別交流了省級疫苗監管質量管理體系運行情況。與會的地方藥監部門結合本省情況,就質量管理體系建設運行和推進情況進行了討論交流,分享了經驗做法,并對加強體系建設提出意見建議。
國家藥監局有關司局工作人員、各省(區、市)和新疆生產建設兵團負責質量管理工作的處級干部分片區參加會議。