5月8日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果帶隊,到北京部分企業調研細胞和基因治療產品研發進展,并主持召開企業和科研機構座談會,圍繞鼓勵創新和加強監管進行交流。
黃果強調,細胞和基因治療產品已成為全球醫藥發展的前沿和熱點,藥品監管部門要加強政策引導,助推產業高質量發展。要提高研發質量,完善評價體系標準,加強溝通交流服務,讓細胞和基因治療產品早日惠及患者。
據悉,經藥品監管部門批準,我國已有四百余個細胞和基因治療產品正在開展藥物臨床試驗,其中干細胞產品近一百個。適應癥涵蓋了腫瘤、呼吸系統、神經系統、心血管系統、消化系統、風濕免疫等多類疾病。
國家藥監局相關司局和直屬單位、北京市藥監局、北京市經開區有關同志參加調研。