日前,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于做好2024年元旦春節(jié)期間藥品監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求全力做好節(jié)日期間藥品監(jiān)管各項工作,全面排查化解風險隱患,切實保障人民群眾用藥安全。
《通知》強調,堅持人民至上、生命至上,切實落實藥品安全“四個最嚴”要求,加強組織領導,周密部署安排,全面履行部門監(jiān)管責任,督促落實質量安全主體責任和屬地管理責任,加強監(jiān)督檢查的針對性和有效性,確保人民群眾用藥安全有效。
《通知》要求,持續(xù)強化風險隱患排查化解。要加強對高風險、關注度高、量大面廣的藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)管,特別是針對委托生產、流通銷售等重點環(huán)節(jié),疫苗、集采中選、感冒發(fā)熱、凍傷、跌打損傷等重點品種,城鄉(xiāng)接合部等重點地區(qū),加大監(jiān)督檢查力度。此外,要持續(xù)抓好網絡銷售監(jiān)管,嚴防重懲違規(guī)網售行為。加強不良反應和不良事件的監(jiān)測,切實把安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。
《通知》明確,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。要按照藥品安全鞏固提升行動部署安排,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為,持續(xù)加大制假售假等違法違規(guī)行為的打擊力度。對問題企業(yè)和產品立即采取責令停止生產、下架等行政強制措施,對涉嫌犯罪的依法移送公安機關追究刑事責任。