10月19日,國家藥監局召開信息化工作推進會。會議深入學習貫徹習近平總書記關于網絡強國的重要思想,總結交流藥品監管信息化工作成績和經驗,分析研判形勢和問題,研究部署下一階段信息化工作。國家藥監局黨組書記、局長李利出席會議并講話,局黨組成員、副局長黃果、雷平,局藥品安全總監出席會議。
會議指出,信息化是藥品監管效能的倍增器,是監管現代化的動力源。近年來,各級藥品監管部門堅持以信息化引領藥品監管現代化,全力推動信息化工作基礎不斷鞏固、創新不斷涌現、應用不斷深化,藥品智慧監管已經從夯基壘臺、立柱架梁進入厚積成勢、深化應用的新階段。要準確把握面臨的形勢任務,努力將信息技術深度融入到監管全流程、各方面,全面提高各級監管部門的風險管控、全生命周期監管能力。
會議強調,做好當前和今后一個時期的藥品監管信息化工作,要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實“四個最嚴”要求,按照“統籌協同、業務主導,循序漸進、務求實效”的工作思路,通過創新機制、共享資源、整合系統、深化應用,統籌推進全系統的監管信息化工作,著力打造“實戰管用、基層愛用、群眾受用”的信息化系統,切實讓信息化成為引領藥品監管現代化的關鍵動力。
會議對做好下一步工作作了六個方面的部署。一是強化對信息化工作的統籌規劃,發揮信息化規劃引領作用,加強全國藥品監管信息系統互聯互通,進一步統一信息化建設標準。二是深化信息技術在生產監管中的應用,支持企業強化生產過程的實時監測,深化運用信息技術開展現場檢查。三是“以網管網”抓好藥品網售監管,完善全國統一的網售監測平臺,督促第三方平臺運用信息技術履行好主體管理責任。四是加快完善藥品電子化追溯系統,拓展藥品追溯體系覆蓋面,加快整合各環節追溯信息,用追溯鏈串聯產業鏈、風險鏈、責任鏈、監管鏈。五是優化提升電子政務服務水平,提升面向人民群眾的信息化服務,提供優質便利的涉企服務,拓展專業高效的審評審批服務。六是牢牢守住網絡安全底線,健全完善藥品監管網絡和數據安全技術保護體系,提高數據安全保障能力,強化全系統一體防護。
會議要求,全國藥監系統要切實把智慧監管擺到更加突出的戰略位置,強化工作保障,推動重點任務落地見效。加強組織領導,建立健全以業務需求為驅動、以信息技術為支撐的多部門協同機制。抓好重點工程建設,加快將信息化設計圖轉化為施工圖。加強監管人員數字思維、數字技能培養,提升全系統信息化應用能力。
會上,國家藥監局信息中心介紹了藥品監管信息化工作總體情況,藥品注冊司、藥品監管司、器審中心、中檢院作了經驗交流。國家藥監局機關各司局、各直屬單位黨政主要負責同志及分管負責同志參加會議。