9月18日至19日,國家藥監局在京舉辦疫苗監管質量管理體系內審培訓,培養補充內審工作力量。內審是評價質量管理體系有效性、持續改進質量管理體系的重要方法和措施。2020年以來,國家藥監局每年開展內審工作,發現問題,查找和控制風險,并進行督查整改,在推進國家疫苗監管體系不斷完善中發揮了重要作用。
本次培訓旨在培養補充疫苗監管質量管理體系內審員,并著眼藥品監管質量管理體系整體建設,強化質量意識,促進將質量管理融入日常工作,提高藥品監管工作規范化水平。培訓邀請質量管理體系標準專家,詳細講授ISO 9000族標準的產生和發展;結合世界衛生組織醫療產品國家監管體系評估全球基準工具及國家藥監局疫苗監管質量管理體系現狀,講解GB/T 19001-2016標準條款要求的具體內容。
國家藥監局各司局和相關直屬單位60余人參加培訓。