2023年6月14日,全球醫療器械法規協調會技術委員會(GHWP TC)在廣東省深圳市舉辦法規交流開放會。國家藥監局黨組成員、副局長、GHWP主席徐景和出席開放會并致辭。
徐景和指出,GHWP是成員國家和地區監管合作的重要平臺。目前GHWP已制定40多項技術指導原則,有力促進了成員國家和地區監管能力提升。下一步,GHWP將認真落實2026年戰略規劃,進一步加大法規宣傳和執行力度,持續開展監管能力建設,加快推進監管趨同、協調與信賴,積極為全球公眾健康做出新的貢獻。
本次交流開放會對GHWP 2026年戰略規劃、GHWP TC工作成果和未來展望、體外診斷試劑及醫療器械軟件審評要求等內容進行講解。來自GHWP成員國家和地區300余名代表現場參會,交流開放會同步向33個成員國家和地區在線直播。與會代表充分肯定GHWP TC法規交流開放會,認為這為全球醫療器械企業和利益相關方更好地了解國際監管規則提供了很好的渠道。