4月20日至21日,堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指引,重溫習(xí)近平總書記在南陽市考察調(diào)研時關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要指示精神,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧一行赴河南南陽就古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研制注冊、標準管理和生產(chǎn)監(jiān)管工作進行實地調(diào)研。
趙軍寧一行先后來到南陽藥益寶艾草制品有限公司、艾草產(chǎn)業(yè)展覽館、醫(yī)圣祠、宛西制藥生產(chǎn)車間、東坪山茱萸GAP生產(chǎn)基地,出席在南陽市召開的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊研討會及在西峽縣召開的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊工作座談會,還專程到西峽縣市場監(jiān)督管理局看望慰問基層藥品監(jiān)管人員。南陽市以仲景文化為代表的中醫(yī)藥傳承源遠流長,以山茱萸等道地藥材為代表的中藥資源得天獨厚,具有良好的經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。趙軍寧指出,古代經(jīng)典名方是歷代名醫(yī)大家臨床經(jīng)驗的總結(jié)和中藥方劑的杰出代表。加快推進經(jīng)典名方制劑研制并實施簡化審批是中藥審評審批制度改革的重要內(nèi)容,也是落實《中醫(yī)藥法》和促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體舉措,國家藥監(jiān)局在前期工作取得階段性成果基礎(chǔ)上將進一步加強研審聯(lián)動,提升對申請人的技術(shù)指導(dǎo)和注冊服務(wù)水平,和相關(guān)部門共同推動中藥新藥研制。趙軍寧強調(diào),一是要搶抓機遇,傳承精華,當好促進經(jīng)典名方創(chuàng)新發(fā)展的“排頭兵”和“引領(lǐng)者”,充分發(fā)揮經(jīng)典名方制劑臨床應(yīng)用的獨特價值。二是要強化責(zé)任意識,加強中藥全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,守好藥品安全監(jiān)管底線。三是要按照2023年國家藥監(jiān)局“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作新思路,做好古代經(jīng)典名方的中藥改良型新藥、上市后變更等注冊申請的審評審批工作,促進加快研制、生產(chǎn)出一批經(jīng)典名方制劑精品,推動中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,惠及民生。
國家藥監(jiān)局藥品注冊司、國家中醫(yī)藥局科技司有關(guān)負責(zé)同志和有關(guān)人員,藥品監(jiān)管司、藥品審評中心有關(guān)人員和審評專家,河南省藥監(jiān)局負責(zé)同志等分別參加了調(diào)研活動或研討。