3月30日，全國藥品監管政策法規工作會議以視頻形式在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，全面落實全國藥品監督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議部署，總結2022年和過去五年工作，分析當前形勢，研究部署2023年重點工作。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

　　會議充分肯定了2022年和過去五年藥品監管政策法規工作成績。一是藥品監管法規制度體系日益完備。《藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》加快修訂，核心配套規章有序出臺。二是重大監管改革任務落地見效。藥品監管能力建設加快推進，疫苗管理體制改革鞏固提升。優化藥品安全考核等級劃分，突出發揮正面激勵作用。三是疫苗國家監管體系順利通過世衛組織評估。各級藥監部門規范運行并持續優化疫苗監管質量管理體系，疫苗監管工作全面邁上新臺階。四是規范權力運行的清單管理工作初見成效。編制完成行政許可清單實施規范、權責清單和執法清單，深化清單管理研究，持續推進“放管服”改革。五是執法監督制度建設取得重大進展。推動出臺“兩高”司法解釋，牽頭制定出臺藥品行刑銜接工作辦法和案件查辦工作意見，為嚴懲違法犯罪提供有力法律武器。六是藥品監管普法工作持續縱深推進。全面落實“八五”普法規劃要求，普法宣傳陣地覆蓋面顯著擴大。五年來，我國藥品監管法律制度體系實現系統重構，重大政策研究有效推動改革實踐，藥品安全屬地監管責任持續強化，執法監督能力水平不斷提升，疫苗監管質量管理體系穩定運行，依法治理理念更加深入人心，藥品監管法治建設取得了長足進步。
　　會議強調，在實現第二個百年奮斗目標的新征程上，堅持全面依法治國對藥品監管科學立法、嚴格執法、深入普法等工作提出了新的更高要求。要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大精神，認真落實藥品安全“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，大興調查研究之風，持續健全藥品監管法律制度體系，進一步完善執法監督制度機制，深入開展法治宣傳教育，營造更加公平正義的藥品監管法治環境，為推動中國式現代化的藥監實踐作出新的更大貢獻。
會議對2023年重點工作進行了部署。一要在完善監管法律體系建設上馳而不息。全力推進藥品管理法實施條例、中藥品種保護條例修訂工作，加快配套規章制度制修訂工作步伐，持續關注法律實施效果，及時研究處理焦點難點問題。二要在規范藥監行政權力運行上緊抓不放。強化各項清單銜接協同，做好清單落地實施，進一步規范權力運行，推進依法科學高效履職。三要在推動執法監督制度建設上精準發力。進一步完善行刑銜接工作機制，切實增強防范打擊藥品違法犯罪工作合力。研究起草藥品領域行政處罰裁量適用規則，有效規范行政處罰自由裁量權行使。四要在推進藥品監管質量管理體系建設上抓綱舉目。深入總結疫苗監管質量管理體系建設運行經驗，持續提升疫苗監管能力水平，探索將質量管理理念、實踐逐步拓展到藥品監管全過程。五要在提升法治宣傳教育實效上持之以恒。深入落實“八五”普法規劃部署，加強新制修訂法規制度宣貫，持續推進藥品法治宣傳教育基地建設。六要在加強法治隊伍建設上持續用力。努力打造一支政治堅定、業務精湛、作風過硬、清正廉潔的藥監法治工作隊伍。七要在開展調查研究上務求實效。緊緊圍繞全面貫徹落實黨的二十大精神、推動高質量發展，實行問題大梳理、難題大排查。立足職能職責，突出重點，深入基層開展調研，汲取基層法治實踐創新經驗，推進法治工作不斷走向深入。
　　會上，江蘇、安徽、湖北、四川、陜西、寧夏6個省（區）藥監局負責同志進行交流發言。
　　國家藥監局各司局、直屬單位相關負責人在主會場參會，各省（區、市）及新疆生產建設兵團藥監局分管負責人、法規處負責人及有關人員在分會場參加視頻會議。中國藥品監管研究會和已命名的藥品法治宣傳教育基地負責人列席會議。