3月20日至21日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧一行赴四川就加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展工作進(jìn)行調(diào)研。
趙軍寧一行到成都市藥品檢驗(yàn)研究院、四川省藥品檢驗(yàn)研究院和成都中醫(yī)藥大學(xué),詳細(xì)了解國(guó)家藥監(jiān)局中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及成都中醫(yī)藥大學(xué)西南特色中藥資源重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中醫(yī)藥博物館的建設(shè)和發(fā)展情況,并就重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室下一步研究方向和工作開展進(jìn)行了深入交流。趙軍寧指出,國(guó)家藥監(jiān)局設(shè)立的中藥相關(guān)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作為中藥監(jiān)管重要的科技創(chuàng)新平臺(tái),要圍繞中藥監(jiān)管和傳承創(chuàng)新發(fā)展需要,進(jìn)一步在人才培養(yǎng)、科研創(chuàng)新、科研成果產(chǎn)出等方面持續(xù)發(fā)力,為加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮好科技支撐作用。
調(diào)研組還就毒性中藥飲片炮制和質(zhì)量溯源、川產(chǎn)道地藥材栽培、GAP基地建設(shè)、中藥配方顆粒智能藥房、新藥研制等內(nèi)容與四川新荷花中藥飲片股份有限公司、修治堂藥材種植基地、新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流,深入了解中藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀和遇到的困難,探討進(jìn)一步優(yōu)化中藥材質(zhì)量源頭管理、全過(guò)程追溯的措施。
調(diào)研期間,召開了中藥材系列規(guī)范性文件《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法(征求意見稿)》和《實(shí)施審批管理的中藥材品種目錄(草稿)》的研討會(huì)議,組織部分專家、省級(jí)藥監(jiān)局代表,國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司以及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位人員圍繞完善中藥材管理制度建設(shè)、加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理、推動(dòng)中藥材質(zhì)量提升等進(jìn)行討論,并對(duì)實(shí)施審批管理的中藥材目錄、地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理提出意見和建議。
趙軍寧強(qiáng)調(diào),中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的源頭,其質(zhì)量?jī)?yōu)劣,關(guān)乎中醫(yī)臨床療效和用藥安全。一是要與相關(guān)部門協(xié)同推動(dòng)補(bǔ)齊中藥材管理法規(guī)制度短板,依法科學(xué)監(jiān)管新資源藥材;二是要加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),持續(xù)推動(dòng)中藥材質(zhì)量提升;三是要加強(qiáng)中藥材領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究,開發(fā)出新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法以評(píng)估中藥材的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司主要負(fù)責(zé)同志和相關(guān)司局、直屬單位人員參加了調(diào)研活動(dòng)。四川省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志等一同參加調(diào)研。