2月24日，人工智能醫療器械創新合作平臺和生物材料創新合作平臺工作匯報會在京召開。國家藥監局局長焦紅出席會議并講話，國家藥監局黨組成員、副局長徐景和主持會議。

　　黨中央國務院高度重視科技創新，積極推進創新驅動發展戰略，加快實現高水平科技自立自強。國家藥監局深入貫徹黨中央國務院決策部署，持續深化醫療器械審評審批制度改革。截至目前，我國已有190多個創新醫療器械獲批，更好地滿足了公眾健康需求。其中，碳離子治療系統、質子治療系統、人工心臟、手術機器人等一批“國之重器”獲批上市，實現了國產高端醫療器械的重大突破。與此同時，我國醫療器械監管體系和監管能力全面加強，以《醫療器械監督管理條例》為核心的法規體系日臻完善，長三角和大灣區兩個醫療器械審評檢查分中心有效運行，職業化專業化檢查員隊伍建設穩步推進，為全面加強醫療器械全生命周期質量監管、推動創新發展高質量發展奠定了堅實基礎。國家藥監局與工業和信息化部共同開展人工智能醫療器械、生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作，遴選高端醫療器械產品提前布局，支持相關產品轉化，積極服務國家重點項目落地。
　　近年來，以人工智能、生物新材料為代表的新技術、新材料成為推動醫療器械產業創新和高質量發展的重要應用領域。在工業和信息化部、科學技術部、國家衛生健康委員會、國家藥監局共同指導下，國家藥監局醫療器械技術審評中心聯合中國信息通信研究院、國家衛生健康委國際交流與合作中心、中國生物技術發展中心牽頭多家政產學研用主體單位先后成立了人工智能醫療器械創新合作平臺和生物材料創新合作平臺。這是深化審評審批制度改革、落實創新驅動發展戰略的又一有力舉措，是優化配置創新資源的有效助力，是推動我國在重要科技領域成為全球領跑者、盡早成為世界主要科學中心和創新高地的積極探索，在服務科學監管、科技創新、成果轉化等方面發揮了重要作用。
　　人工智能醫療器械創新合作平臺自2019年7月成立以來，持續推動構建科學審評指導原則體系，促進真實世界數據研究應用，并積極探索人工智能醫療器械審評前置與全產業鏈溝通交流協調機制，有效助力人工智能醫療器械新技術、新產品落地應用。生物材料創新合作平臺自2021年4月成立以來，建立了生物材料與相關醫療器械深度融合的創新體系，有力促進生物材料領域科技成果及關鍵技術在醫療器械領域的轉化應用。兩個平臺充分發揮產學研管協同優勢，在加快監管科學研究步伐的同時，深度參與人工智能醫療器械、生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作，助力產業高質量創新發展。
　　會上，人工智能醫療器械創新合作平臺和生物材料創新合作平臺秘書處分別匯報了兩個平臺工作進展情況，測評技術研究工作組、真實世界數據應用工作組、數據治理工作組、生物材料開發及轉化工作組、平臺成果轉化示范基地工作組以及生物材料質量評價工作組等匯報了相關工作進展情況。
　　工業和信息化部科技司、中國信息通信研究院、中國生物技術發展中心、國家衛生健康委國際交流與合作中心、臨床檢驗中心以及協和醫院、浙江大學、華南理工大學、中國生物材料學會、中國醫療器械行業協會、山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院有關負責人，國家藥監局相關司局和直屬單位負責人及有關人員參會。