2023年2月17日,國家藥監局局長焦紅在海南省??谑姓{研新冠病毒感染治療藥品保質保供工作。海南省省長馮飛會見焦紅局長一行,并就提升海南省藥品監管能力、促進海南省醫藥產業創新發展、助力海南自由貿易港建設進行深入交流。海南省副省長謝京參加會見并陪同調研。
焦紅一行來到海南先聲藥業有限公司,深入車間一線了解企業質量管理體系建設、產品生產供應以及質量安全主體責任落實等情況。焦紅表示,當前全國疫情防控平穩進入“乙類乙管”常態化防控階段,但全球疫情仍在流行,病毒仍在變異。先諾欣作為首款獲批的國產3CL靶點抗新冠創新藥,為我國新冠病毒感染治療提供更多用藥選擇,提振了人民群眾抗疫信心。
焦紅強調,一要堅持以人民為中心的發展思想。認真貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”重要指示精神,要以“時時放心不下”的責任感,堅持問題導向,強化底線思維,絲毫不可放任、時刻不可松勁,確保防疫治療藥品質量安全。二要切實落實藥品上市許可持有人主體責任。質量和安全是藥品的根本,要持續完善并有效運行質量管理體系,加強全過程質量管理,強化對受托企業生產過程的控制和管理,健全信息化追溯體系,確保產品全生命周期質量安全和生產供應。三要切實落實各級監管責任。深入總結抗疫經驗,持續加強各環節、全鏈條的動態監管,加強監督檢查和產品抽檢,嚴懲違法違規,守牢質量安全底線,防止新冠病毒感染治療藥品流入非法銷售渠道,依法依規助推企業擴產增能,保障新冠病毒感染治療藥品質量安全。
焦紅一行還深入齊魯制藥(海南)有限公司、海南省藥檢所、海南食藥檢所??诜炙{研了解企業研發創新、質量管理情況和藥品檢驗機構能力建設情況,在海南省藥監局看望慰問了藥監團組來瓊掛職干部,并進行了交流。
國家藥監局有關司局及海南省政府辦公廳、海南省藥監局、??谑姓撠熗镜葏⒓诱{研有關活動。