2023年2月9日,國家藥監局、中國醫學科學院臨床試驗機構評價啟動大會暨數據共享協議簽約儀式在京舉行。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
黨中央、國務院高度重視科技創新工作和藥品監管工作,國家藥監局認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,大力推動我國藥品監管科學體系的建設。2020年10月,國家藥監局與中國醫學科學院簽署合作協議,共建藥品醫療器械監管科學研究院,臨床試驗機構評價是雙方合作領域中的重要工作。臨床試驗機構評價工作將制定通用化、標準化的臨床試驗機構評價標準和細則,探索我國臨床研究中心的分層管理,構建我國臨床試驗機構發展新格局、新態勢。通過評價工作的開展,全面推動提高臨床試驗質量和水平,保證藥品安全質量監管,提升藥品監管能力。
趙軍寧強調,各相關部門和單位要密切合作,積極研究開發藥品監管科學新工具、新方法、新標準,助力評估工作穩步開展,推動評估工作水平提升,推進中國醫藥創新生態系統建設。要堅持服務大局,對標國際藥監先進水平,按照統籌推進、分步實施的原則,通過開展機構評價,推動臨床試驗機構水平不斷提高,助力創新藥同步研發、審評和注冊。繼續加大藥品監管科學研究成果轉化力度,促進醫藥產業更高水平發展,保障人民群眾用藥安全?! ?/p>
會議期間,國家藥監局藥審中心、核查中心、器審中心分別與中國醫學科學院簽署臨床試驗機構評價數據共享協議。中國醫學科學院院長王辰、黨委書記姚建紅,中國藥學會理事長孫咸澤出席會議。國家藥監局相關司局、直屬單位負責同志參加會議。