1月30日,2023年全國中藥注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神,按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署,總結(jié)2022年和過去五年中藥監(jiān)管相關(guān)工作,分析當(dāng)前形勢任務(wù),研究今后一個時期工作思路,部署2023年重點(diǎn)工作任務(wù)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
會議充分肯定2022年和過去五年中藥監(jiān)管工作成效。2022年,藥品監(jiān)管部門深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全監(jiān)管、中醫(yī)藥工作的重要指示批示精神,扎實(shí)落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,深化中藥審評審批制度改革,健全中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系,全力服務(wù)保障疫情防控大局,深入推進(jìn)具有中國特色的中藥監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè),有力保障了人民群眾用藥安全有效,中藥監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展。這一年,法規(guī)制度建設(shè)取得新進(jìn)展,中藥審評審批制度改革取得新成績,中藥在疫情防控中展現(xiàn)新作為,中藥質(zhì)量安全監(jiān)管開創(chuàng)新局面,中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)凸顯新亮點(diǎn),中藥科學(xué)監(jiān)管能力獲得新提升,中藥監(jiān)管工作邁上新臺階,為建立新藥品監(jiān)管體制以來的五年畫上了圓滿句號。
過去的五年,是中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重大意義的五年,也是中藥監(jiān)管事業(yè)跨越式發(fā)展的五年。五年來,藥品監(jiān)管部門堅持政治引領(lǐng),落實(shí)國家重大戰(zhàn)略部署,以改革促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,一批治療定位準(zhǔn)、臨床價值大的中藥新藥獲批上市,有力滿足了公眾臨床用藥需求。堅持人民至上、生命至上,加快應(yīng)急審評審批速度,加強(qiáng)抗疫中藥質(zhì)量監(jiān)管,全力以赴服務(wù)保障疫情防控工作大局。堅持分類施策,牢牢守住中藥質(zhì)量安全的生命線,持續(xù)加強(qiáng)中藥各類別各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期監(jiān)管取得突出效果。堅持固本培元,以科學(xué)監(jiān)管助力中藥監(jiān)管現(xiàn)代化,深入開展中藥監(jiān)管科學(xué)研究,持續(xù)推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),全面提升中藥監(jiān)管能力。
趙軍寧指出,踏上實(shí)現(xiàn)第二個百年奮斗目標(biāo)新的趕考之路,新時代對中藥發(fā)展提出了新的更高要求。要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神,嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,持續(xù)加強(qiáng)中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管,筑牢中藥安全底線,追求高質(zhì)量發(fā)展高線,加強(qiáng)中國式藥品監(jiān)管和中藥監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè),持續(xù)推進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2023年重點(diǎn)做好五方面工作:充分發(fā)揮中藥作用,全力服務(wù)新階段疫情防控工作大局;全鏈條加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理,守牢安全底線;全過程審評審批加速,不斷積聚發(fā)展新動能;全方位推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè),提升監(jiān)管效能;全球化監(jiān)管合作協(xié)調(diào),構(gòu)建中藥發(fā)展新格局。
趙軍寧強(qiáng)調(diào),要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政和作風(fēng)建設(shè),推動中藥監(jiān)管戰(zhàn)線政治生態(tài)更加風(fēng)清氣正、健康向上,營造擔(dān)當(dāng)作為、干事創(chuàng)業(yè)的濃厚氛圍,為中藥監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強(qiáng)保障。
會上,河北、江蘇、福建、山東、廣東、四川、貴州、新疆等8個?。▍^(qū))局作了交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志分別就2023年中藥注冊管理和上市后監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行具體部署。
會議以視頻方式召開。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及在京直屬單位負(fù)責(zé)同志在主會場參加會議。各省(區(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志和相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員,省會城市、計劃單列市市場監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人,國家藥監(jiān)局南方所、一四六庫、藥品審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區(qū)分中心負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員在各分會場參加會議。