2022年12月20日晚,中國醫療器械國際監管會議(CIMDR)全球醫療器械法規協調會(GHWP)專場暨藥品監管機構對話交流會議在線召開。中國國家藥品監督管理局副局長徐景和在線出席會議并作主旨發言。
徐景和表示,中國政府堅持人民至上、生命至上,高度重視醫療器械質量安全,采取一系列措施,鼓勵和支持醫療器械產業創新高質量發展。近年來,按照立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的要求,中國國家藥監局堅持保護和促進公眾健康的崇高使命,大力加強醫療器械法規制度建設,持續深化醫療器械審評審批制度改革,扎實開展醫療器械監管科學研究,全面推進醫療器械監管能力建設,不斷加強醫療器械全生命周期質量監管,積極參與國際交流與合作,努力推進監管工作的科學化、法治化、國際化和現代化,一大批創新產品和臨床急需產品早日上市,更好地滿足公眾健康需求。
徐景和指出,多年來,中國國家藥監局深度參與GHWP各項工作,在國際化進程中,在不斷發展自身的過程中,也為全球醫療器械監管事業發展貢獻中國力量。未來,中國國家藥監局將繼續秉承開放包容、合作共贏的理念,積極支持GHWP進一步擴大成員,促進相關規則在成員國轉化實施,推動各成員加強監管能力建設,加強監管發展戰略研究,助力GHWP向更高層次發展,為全球醫療器械法規協調和產品安全、有效、可及做出更大的貢獻。
GHWP是國際醫療器械法規協調的重要國際組織,為全球醫療器械監管機構和產業代表搭建了務實、高效的溝通交流平臺。現任主席、沙特食品藥品監督管理局副局長阿里Al-Dalaan先生出席會議并致辭,相關技術專家全面介紹了GHWP人工智能、遠程檢查、質量管理體系、唯一器械標識(UDI)等最新法規協調工作進展;俄羅斯聯邦衛生監督管理局、南非藥品監督管理局、沙特食品藥品管理局、印度尼西亞食品藥品監管局、埃及藥品監督管理局、摩洛哥衛生和社會保護部等監管機構代表出席會議,分享了本國醫療器械產業發展、監管治理、監管信賴、國際合作等方面的經驗;來自中國醫療器械行業協會、亞太醫療技術協會等近600名業界代表在線參加會議。
國家藥監局科技國合司、器械注冊司、器械監管司、器審中心、核查中心、國際交流中心有關負責人參加會議。