11月9日，由國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心主辦、廣東省藥品監督管理局協辦的粵港澳大灣區藥品審評檢查業務工作座談會在深圳市上海賓館順利召開。

　　會議邀請了廣東省藥品監督管理局、香港衛生署、澳門藥品監督管理局、國家藥監局藥審中心、國家藥監局核查中心、大灣區九地市市場監督管理局及16家灣區醫藥企業代表出席。會議聚焦于大灣區區域內創新醫藥產業發展現狀、發展趨勢及發展需求，通過與大灣區內藥品監管機構和企業代表展開深入交流和探討，共同促進區域內生物醫藥產業發展及創新成果轉化。

　　本次會議嚴格落實疫情防控措施，采取“線上+線下”相結合方式召開，其中線上參會42人，線下參會33人。會議伊始，藥品大灣區分中心主任黃曉龍介紹了此次座談會的會議目的、分中心組織架構與職能、人才隊伍與信息化建設、業務工作程序與開展情況；并表示分中心下一步將繼續圍繞人才隊伍建設、技術問題咨詢、藥品審評與核查、服務港澳等方面扎實開展工作?！?/p>

　　隨后，廣東省藥監局介紹了廣東省生物醫藥產業發展現狀、監管服務情況、存在的問題以及發展建議；香港衛生署藥物辦公室介紹了香港西藥監管法規與架構、藥物辦公室職能與架構以及香港西藥的注冊要求；澳門藥監局介紹了澳門中成藥注冊管理制度；大灣區九地市市場監管局依次介紹轄區內的醫藥產業基本情況、相關扶持政策以及需重點扶持的創新企業與項目；當地醫藥企業代表則介紹了其公司基本情況、創新藥品研發概況、存在的具體問題以及希望獲得的支持，問題涉及藥品研發、生產、注冊、臨床試驗、藥械組合產品等多個方面。 

　　通過此次座談會的溝通交流，藥品大灣區分中心與灣區藥監機構以及當地醫藥產業加深了了解，知悉了目前灣區內需重點扶持的創新企業、創新項目及其面臨的難點堵點，明確了分中心后續事前事中溝通指導工作開展的方向，并與灣區藥監機構就建立定期工作協調機制達成了共識。藥品大灣區分中心將繼續充分發揮主觀能動性，加速履行分中心的職能作用，積極服務灣區的藥品注冊監管和醫藥產業發展，共建灣區醫藥創新高地。