2022年9月28日,國家藥監局副局長黃果帶隊赴北京科興中維生物技術有限公司督導2022年度疫苗生產巡查工作,聽取國家藥監局核查中心巡查檢查組等工作情況匯報,要求相關部門有序有力做好疫苗質量監管和巡查工作。
黃果與巡查檢查組、北京市藥監局、北京科興中維生物技術有限公司開展座談交流,深入車間一線觀摩檢查過程,詳細了解2022年度疫苗生產巡查進展情況、屬地藥監部門駐廠監督情況、企業迎接世衛組織預認證現場檢查準備情況等。
黃果指出,黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作,國家藥監局始終將疫苗監管作為工作的重中之重。在屬地藥監部門開展日常監督檢查的基礎上,國家藥監局每年組織精干檢查力量對全國在產疫苗生產企業進行年度全覆蓋巡查,為守牢疫苗源頭質量安全底線構筑起又一層關口、增加了另一道保險,充分體現了各級藥監部門對疫苗質量安全和人民生命健康的高度責任感。
黃果強調,國家藥監局相關司局、直屬單位及屬地藥監部門要加強組織領導和協同配合,進一步統籌全國檢查力量,優化檢查模式、強化檢查手段,高質高效按計劃完成年度全覆蓋疫苗生產巡查工作。一要提高政治站位,用好巡查利器切斷風險鏈條,進一步加強對企業技術指導把關,強化省級藥監部門屬地監管責任,筑牢疫苗質量安全底線。二要主動對標國際標準,堅持以查促改、以查促建,動態提高企業質量管理水平,推動檢查員能力精細化發展,提升巡查整體質量。三要堅持問題導向,總結既往問題和共性、個性風險信號,基于風險管理原則制定實施檢查方案,提高巡查檢查精準度和靶向性。四要壓實企業主體責任,持續督促指導企業落實巡查整改,實事求是分析和解決問題,堅決關閉風險隱患,確保產品質量安全。
國家藥監局藥品監管司、國家藥監局核查中心、北京市藥監局有關負責人及工作人員參加督導。