5月24日，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和率督導(dǎo)檢查組到北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，對(duì)北京安諾優(yōu)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所等第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并對(duì)北京市疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了督導(dǎo)。
  　督導(dǎo)檢查組深入北京安諾優(yōu)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所核酸檢測(cè)試劑存儲(chǔ)庫(kù)房、檢驗(yàn)室等，實(shí)地查看了核酸檢測(cè)試劑采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存以及使用情況，了解兩家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、場(chǎng)地、人員等情況，重點(diǎn)檢查了兩家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度建設(shè)和運(yùn)行情況，及其所使用的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑資質(zhì)、效期、儲(chǔ)存條件、供應(yīng)商審核及進(jìn)貨查驗(yàn)情況。隨后，督導(dǎo)檢查組聽(tīng)取了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人關(guān)于新冠病毒核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存等使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量管理情況的匯報(bào)、北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人關(guān)于加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑質(zhì)量監(jiān)管的工作匯報(bào)、北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)商務(wù)金融局負(fù)責(zé)人關(guān)于醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作情況的匯報(bào)，并與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行了深入交流。
　　徐景和指出，新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視疫情防控藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，把疫情防控工作作為當(dāng)前最重要的工作來(lái)抓，按照藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全力做好藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，堅(jiān)決杜絕質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。徐景和強(qiáng)調(diào)新冠病毒核酸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行主體責(zé)任，認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求，規(guī)范采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存等使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量管理，特別要關(guān)注診斷試劑及其配套產(chǎn)品的有效期限，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要求貯存、使用相關(guān)產(chǎn)品。
　　徐景和要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。對(duì)發(fā)現(xiàn)的使用未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期失效產(chǎn)品等違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)肅查處。發(fā)現(xiàn)涉及其他部門(mén)職責(zé)的違法違規(guī)線索，要及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)。發(fā)現(xiàn)涉嫌構(gòu)成犯罪的線索和案件，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
　　國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)同志參加了督導(dǎo)檢查。