4月21日，國家藥監局召開2021年度疫苗監管質量管理體系管理評審會，總結體系建設運行情況，評價體系適宜性、有效性和充分性，部署下一階段體系建設重點工作。國家藥監局局長焦紅出席會議并講話，國家藥監局黨組成員、副局長陳時飛主持會議。

　　疫苗監管質量管理體系建設是世衛組織疫苗國家監管體系評估工作的基本要求，也是持續推動國家疫苗監管能力和水平提升的有效途徑。
　　會上，疫苗監管質量管理體系辦公室匯報了2021年度疫苗監管質量管理體系建設運行整體情況，綜合司、政法司、藥品注冊司、藥品監管司、人事司等5個體系建設主要部門匯報了本部門體系運行情況。疫苗監管質量管理體系管理者代表陳時飛同志對體系建設運行情況進行了點評。2021年國家藥監局積極推進疫苗監管質量管理體系建設，繼續修訂完善《質量監管手冊》；持續更新疫苗監管相關的程序文件；認真組織質量管理體系內審、管理評審和服務對象滿意度調查，組織開展體系運行風險因素排查，推動體系持續優化；各項工作全部達到質量目標要求。
　　會議充分肯定疫苗監管質量管理體系建設成績。焦紅指出，過去一年，疫苗監管質量管理體系建設及時跟進新制修訂的法律法規，深入梳理疫苗監管業務流程，注重各子體系的相互關聯、有序銜接和兼容拓展，規劃符合監管實際，為科學監管理念注入了新內容、新成果，推動了疫苗監管能力不斷提升，是加強藥品監管能力建設的重要舉措。
　　焦紅對下一步工作提出要求。一要繼續堅持問題導向，積極對標國際標準，認真分析存在的問題，建臺賬拿措施，推動體系成熟度不斷提升；二要加快推進體系銜接，以監管業務流程為銜接，規范對接工作程序，確保運行順暢；三要加大督辦督查力度，持續改進體系，推動體系運行與監管實際深度融合，保障質量管理與行政管理相互交融，全面提升監管實效。
　　今年7月世衛組織將對我國進行疫苗國家監管體系正式評估，迎評工作已到最后沖刺階段。焦紅強調，各部門要以高度的使命感和責任心推動各項相關工作，全面展示我國疫苗監管能力和水平，確保順利通過評估。要將疫苗監管質量管理體系建設運行取得的經驗逐步推廣覆蓋到藥品監管工作中，將質量管理的理念貫徹到藥品監管的各個環節，全面推進藥品監管質量管理體系建設，更好保障人民群眾用藥安全。
　　國家藥監局各有關司局相關人員，疫苗監管質量管理體系辦公室有關人員參加會議。