為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架》,現予發布。
特此通告。
附件:應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架.doc
國家藥監局
2021年8月23日
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為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架》,現予發布。
特此通告。
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國家藥監局
2021年8月23日
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