廣東省藥監局以“四堅持”推進《化妝品檢查管理辦法》（以下簡稱《辦法》）落實，助力化妝品檢查工作規范高效開展

　　堅持培訓引導，強化主體責任

　　教育與培訓是提高能力水平的重要途徑。廣東省藥監局堅持教育培訓引導，切實提升化妝品從業人員和監管人員解決實際問題的能力水平。

　　該局采取線上線下并行的方式，多渠道宣貫《辦法》精神，全方位提升企業質量安全主體責任意識。一方面，通過微信公眾號發布《辦法》內容和系列解讀圖解海報。另一方面，組織開展質量提升活動送培訓進企業、化妝品監管網絡公益培訓等活動；同時，指導各地市市場監管局面向轄區企業開展《辦法》培訓輔導，組織廣東省藥監局藥品檢查中心（以下簡稱廣東藥品檢查中心）派出檢查組長支持各地市市場監管局、行業協會等開展《辦法》培訓等。

　　該局面向監管人員采取分層分類和學用結合的培訓模式，全面提升監管人員的責任意識和檢查能力。今年，該局指導廣東藥品檢查中心舉辦5期化妝品監管人員和檢查員培訓班，培訓人數達400多人次。其中，面向檢查組長及骨干檢查員舉辦實踐與研討并行的“精細化培訓小班”，注重檢查組織管理、檢查實踐技巧，抓住檢查組長這個關鍵，提升全省檢查質量；面向新檢查員，舉辦化妝品法規和檢查基礎知識培訓班，注重講解化妝品檢查相關法規等理論知識，傳授化妝品檢查技巧。此外，該局還指導廣東藥品檢查中心采用“理論培訓與實地檢查”相融合的模式，在理論培訓后安排參訓學員到全省各地開展檢查，“以老帶新”鍛煉檢查員的理論知識運用能力。

　　堅持風險管理，加大檢查力度

　　做好化妝品檢查工作必須具備風險防范意識。廣東省藥監局從工作機制上防范風險隱患，不斷健全完善以“技術支撐、監測評估、風險防控、交流溝通”為支撐的化妝品安全風險管理體系；堅持召開全省風險會商研判會，針對風險信號及時組織許可、監管、稽查等相關處室以及相關直屬單位進行風險交流評估，全面分析化妝品監管安全風險和薄弱環節，形成化妝品質量安全風險分析報告，為高效開展監管提供有力依據。

　　化解風險隱患，先防之后關鍵在早治。廣東省藥監局全鏈條加大檢查力度，確保各類風險隱患“清零”到位。在監督檢查中，結合全省化妝品安全形勢以及在日常檢查、監督抽檢等環節發現的風險信息，聚焦化妝品生產企業的風險重點，強化靶向監管。對于高風險化妝品生產企業，組織開展針對性飛行檢查和專項檢查。此外，還統籌全省檢查力量，加大對高風險區域、高風險企業和高風險產品的檢查頻次和檢查力度，成功查處一批大案要案，在染發類化妝品和海藻面膜類產品的專項檢查中取得較好成效。

　　堅持科學規范，提升檢查能力

　　制定科學規范的檢查方案有助于高效開展檢查工作。廣東省藥監局指導廣東藥品檢查中心按照檢查計劃，結合相應的風險信息，以及過往的檢查歷史記錄、公告信息等，確定檢查重點，科學制定檢查方案，針對性開展現場檢查。例如，在查處某某系列化妝品案中，廣東省藥監局準確研判風險信息，在制定檢查方案時，把重點放在控制涉事產品、核查生產記錄、控制相關原料、查清產品流向、核查不良反應監測制度執行情況五個方面，為檢查工作的順利開展打下了堅實基礎。

　　在現場檢查過程中，廣東省藥監局堅持組長負責制，要求檢查組嚴格按照法規要求及檢查方案重點內容開展檢查。同時，提醒檢查員注意現場檢查技巧，充分挖掘檢查線索。例如，在某某未經許可生產化妝品案查辦過程中，檢查員對檢查線索進行了延伸檢查，發現了一個為多家化妝品企業提供代工服務的非法窩點。

　　綜合評定檢查報告也是化妝品檢查工作的重要一環。廣東省藥監局指導廣東藥品檢查中心進一步細化綜合評定報告內容，并采取互相回避方式，原則上參與現場檢查的人員不再參與該次檢查報告的綜合評定，嚴把現場檢查報告質量關。

　　堅持尺度統一，提高檢查質量

　　標準立起來，提高檢查質量就有章可循。

　　廣東省藥監局指導廣東藥品檢查中心制定發布了《化妝品企業監督檢查工作規程》《化妝品企業監督檢查工作標準》及10個表單文書，對現場檢查記錄和檢查審核報告進行了詳細規定，并針對不同檢查類型細化了檢查重點和檢查方式，為依法實施檢查工作提供依據。

　　檢查工作有了統一標準，但是針對檢查過程中發現的問題，還需要把握好監管尺度，確保同一個問題遵循相同判定標準，避免引起爭議。

　　對此，廣東省藥監局組織開展多層面溝通交流，研討統一檢查判定標準，規范現場檢查缺陷項描述。由廣東藥品檢查中心組織人員收集在現場檢查中遇到的常見問題和檢查標準的把握問題，提交廣東省藥監局，再由廣東省藥監局、廣東藥品檢查中心分別組織召開各層面的專題研討會，討論檢查中遇到的常見問題，統一條款判定標準，科學研判被檢查企業不符合項。同時，還將檢查中遇到的常見問題作為檢查員培訓授課內容之一，統一全省檢查尺度。目前，廣東省藥監局正在組織制定“廣東省化妝品生產企業檢查質量評估工作指南（試行）”，以進一步規范化妝品檢查工作，提升化妝品檢查質量，更好為化妝品產業健康發展保駕護航。 （廣東省藥監局供稿）