中國食品藥品網訊 10月17日,在廣州召開的廣東省科技大會上,廣東省醫療器械質量監督檢驗所(以下簡稱廣東省醫械所)參與完成的“蛋白A免疫吸附治療系列產品的研發與產業化”項目榮獲2023年度廣東省科技進步獎一等獎。
據介紹,該項目通過臨床與生物醫學工程團隊的密切協作,成功研發了具有自主知識產權的、用于臨床治療自身免疫性疾病和器官移植的體外循環蛋白A免疫吸附治療系列產品,完成了臨床驗證和產業轉化,獲得國家藥監局頒發的2項Ⅲ類醫療器械注冊證,解決了免疫吸附治療醫療器械的“卡脖子”問題,為患者提供安全、有效、用得起的產品,并加速推動了我國免疫吸附治療的開展和規范化,具有顯著的經濟效益和社會效益。
廣東省醫械所將繼續秉承自主創新精神,進一步增強科技力量、激活創新創造活力、全鏈條支持創新醫療器械研發,為實現高水平科技自立自強貢獻力量。(陳海榮 李婷婷)