中國食品藥品網訊 10月21日至23日，廣東省藥監局在肇慶市舉辦藥械臨床試驗法規宣貫暨藥械臨床檢查專家培訓班，以加強廣東省藥物/醫療器械臨床試驗監管，夯實藥物/醫療器械臨床試驗檢查員隊伍能力建設，進一步推動廣東省藥械臨床試驗質量提升，促進產業高質量發展。廣東省藥監局黨組成員、副局長王玲出席開班儀式并作講話，該局行政許可處、事務中心、審評認證中心及省藥品不良反應監測中心負責人以及全省藥品監管系統和臨床研究機構約170名藥械臨床試驗檢查員、檢查專家參加培訓。

　　王玲強調，本次培訓班是深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，進一步落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》以及廣東省政府辦公廳《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》部署要求，深入學習藥械臨床試驗監管的新規要點、切實提高檢查員能力水平、推動藥物醫療器械監管融合、服務廣東省生物醫藥產業高質量發展的重要舉措；各級藥品監管部門、各藥械臨床試驗檢查員及檢查專家要切實提高政治站位，增強業務本領，認真履職盡責，嚴守廉潔紀律，努力成為適應新時代監管要求的行家里手，堅決守住生物醫藥安全監管底線，積極服務推動廣東省生物醫藥產業高質量創新發展。

　　本次培訓特別邀請了國家藥監局醫療器械注冊管理司、國家藥監局食品藥品審核查驗中心的資深專家，對藥物/醫療器械法律法規規定及監管要求進行細致解讀，邀請廣東省藥械臨床試驗機構專家講解藥械臨床試驗機構和項目的現場檢查要點、檢查報告撰寫要求等內容，并在培訓后組織部分檢查員和專家參加現場檢查實訓，進一步鞏固提升培訓效果。（陳海榮 李婷婷）