中國食品藥品網訊 10月23日,廣東省藥監局召開2024年第三季度醫療器械質量安全風險會商會,圍繞第三季度醫療器械審評審批、監督檢查、檢驗檢測、不良事件監測、互聯網監管、投訴舉報、案件查辦、輿情監測及其他部門協查、通報獲取的質量安全風險信息進行風險會商,分析了醫療器械安全形勢。廣東省藥監局醫療器械相關處室、直屬事業單位有關負責人參加會議,廣東省藥監局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。
會議圍繞“四個聚焦”(聚焦風險、聚焦企業、聚焦產品、聚焦處置),重點研究了第一類產品備案、委托生產、檢驗不合格、網絡銷售、投訴舉報等方面的風險。首次探索性對會商的風險進行風險等級劃分,明確處置措施,增強會商的針對性。
會議指出,廣東省藥監局醫療器械相關處室、直屬事業單位要深入學習貫徹黨的二十屆三中全會精神,全面落實國家藥監局工作部署要求,切實做好醫療器械質量安全風險防控。一是進一步提升風險會商效能。會商要突出重點、明確風險點、提出處置措施,真正解決問題。二是進一步規范風險會商方式方法。會前做好準備,全面梳理全鏈條風險。會上交流信息、提出風險、分析研判,確定處置措施,形成風險清單。三是進一步強化措施落實。相關處室、直屬事業單位要依職責跟進風險處置情況,形成風險處置閉環。要將定期會商和專項會商相結合,風險信息要及時通報,確保風險處置的時效性。(陳海榮 李婷婷)