中國食品藥品網(wǎng)訊 9月26日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所攜手廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會舉辦“國家藥品監(jiān)督管理局體外循環(huán)器械重點實驗室開放日”（以下簡稱開放日活動）活動，作為廣東省2024年“藥品安全宣傳周”的重點活動之一，本次活動以“藥品安全良法護(hù)航”為主題，通過技術(shù)報告會、現(xiàn)場參觀和互動交流等多個環(huán)節(jié)展示我國體外循環(huán)器械科技發(fā)展現(xiàn)狀，展現(xiàn)廣東省在醫(yī)療器械產(chǎn)品科研和監(jiān)管方面的能力與成就。相關(guān)專業(yè)學(xué)生代表、企業(yè)代表、新聞媒體以及省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人近60人參加活動。

　　據(jù)介紹，國家藥品監(jiān)督管理局體外循環(huán)器械重點實驗室是依托廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（以下簡稱廣東醫(yī)械所）建立的，該實驗室是首批通過國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的醫(yī)療器械重點實驗室之一，主要承擔(dān)體外循環(huán)器械的檢驗檢測、安全、有效性評價、標(biāo)準(zhǔn)制修訂等工作。近年來，廣東醫(yī)械所深入貫徹落實上級工作部署，不斷加大科研和檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)投入，注重發(fā)揮重點實驗室在研檢結(jié)合、審檢聯(lián)動等領(lǐng)域的作用，促進(jìn)體外循環(huán)器械相關(guān)科研成果轉(zhuǎn)化。近五年來，該實驗室先后獲得省科技進(jìn)步一等獎、省科技發(fā)明一等獎，主持/參與科研項目14項，發(fā)布國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)23項，申請或授權(quán)專利18項、軟件著作權(quán)3項，完成國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量分析報告10份。

　　圖為“國家藥品監(jiān)督管理局體外循環(huán)器械重點實驗室開放日”活動，參觀學(xué)生認(rèn)真了解學(xué)習(xí)體外循環(huán)醫(yī)療器械。

　　開放日活動以體外循環(huán)器械行業(yè)技術(shù)發(fā)展報告會作為開場，邀請中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院主任醫(yī)師郭志勇和廣東省人民醫(yī)院主任醫(yī)師周成斌等行業(yè)專家，圍繞體外循環(huán)器械在人體器官移植、心外科手術(shù)等領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀與應(yīng)用前景進(jìn)行了專題報告。現(xiàn)場企業(yè)代表表示，通過聽取報告，不僅了解到體外循環(huán)醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域最新研究動態(tài)和發(fā)展趨勢，也在以檢驗技術(shù)推動新產(chǎn)品研制落地和應(yīng)用方面開拓了視野。

　　在隨后的實驗室參觀環(huán)節(jié)，參觀人員親身體驗了透析器、透析液等醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗過程，并在互動交流區(qū)參觀了體外膜肺氧合（ECMO）系統(tǒng)、連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）機(jī)等高端醫(yī)療設(shè)備使用演示，深入了解其工作原理、研發(fā)歷程及檢驗要點，深刻領(lǐng)略我國醫(yī)療器械行業(yè)在科技創(chuàng)新與國產(chǎn)替代方面的顯著進(jìn)步。

　　廣東醫(yī)械所副所長、國家藥品監(jiān)督管理局體外循環(huán)器械重點實驗室主任何曉帆介紹，此次開放日活動不僅向公眾展示了目前體外循環(huán)醫(yī)療器械科研領(lǐng)域的創(chuàng)新成果，也有利于增強(qiáng)公眾對醫(yī)療器械監(jiān)管安全的信心，為廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好的社會環(huán)境。（陳海榮）