中國食品藥品網訊 8月7日至8日，廣東省藥監局黨組成員、副局長邱楠帶隊赴藥品安全鞏固提升行動基層聯系點中山市督導調研醫療器械安全鞏固提升行動，縱深推進醫療器械安全鞏固提升行動，推動基層藥品監管部門深入排查風險隱患，強化監管責任落實，全力確保醫療器械安全形勢穩定向好。

　　督導調研組深入當地醫療器械生產企業實地督查監管部門監督檢查質效、企業落實質量安全主體責任情況，了解企業發展過程中遇到的困難，指導企業完善質量管理體系、提高研發注冊能力，督促企業切實落實主體責任確保醫療器械質量安全。督導調研組還聽取了中山市市場監管局以及市市場監管局火炬開發區分局、石岐分局、東區分局等單位關于醫療器械安全鞏固提升行動工作推進情況及取得成效的匯報，針對行動過程中遇到的問題和難點進行了交流。

　　督導調研組對中山市市場監管局在醫療器械風險隱患排查、案件查辦等方面取得的成效予以充分肯定，強調要繼續找準“切入點”、把握“關鍵點”、深挖“創新點”，充分發揮藥品安全鞏固提升行動基層聯系點作用，并提出相應的要求：一是慎終如始，抓好落實工作，對照藥品安全鞏固提升行動方案重點任務，堅持問題導向和結果導向，加強醫療器械全生命周期監管；二是主動防控，強化風險會商，聚焦企業、聚焦產品、聚焦問題、聚焦處置，完善風險清單責任和風險銷號制，嚴格閉環管理；三是嚴查辦案，保持高壓態勢，持續強化違法案件查辦，從嚴把握執法尺度，充分發揮典型案例指導作用；四是提升能力，持續縱深發力，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，強化監管責任落實，扎實推進社會共治，建立完善監管長效機制，全力確保醫療器械安全形勢穩定向好。（陳海榮 李婷婷）