2024年以來,廣東省藥品監督管理局全面貫徹習近平總書記關于藥品監管工作重要指示批示精神,緊緊圍繞全國化妝品監督管理工作會議部署,按照“四個最嚴”要求,系統分析形勢任務,堅持服務大局和強化監管一體推進,扎實推動化妝品安全治理工作提質增效,有效維護了全省化妝品質量安全形勢穩定向好的局面。
一、聚焦風險,狠抓隱患排查
2024年,廣東省藥品監督管理局結合全省化妝品安全形勢以及在日常檢查、監督抽檢、不良反應監測、風險監測、投訴舉報、輿情監測等環節發現的風險信息,科學制定高風險化妝品生產企業名單,全年計劃開展不少于400家次高風險化妝品生產企業飛行檢查和專項檢查。
在此基礎上,不斷完善化妝品風險評估、風險交流、風險防控等制度體系,通過聚焦風險重點,加大對高風險區域、高風險企業和高風險品類的檢查力度,實現風險發現更加及時、風險處置更加精準、監管效能持續提升,從而進一步做好化妝品安全風險防范化解工作,守住不發生系統性、區域性化妝品安全底線。
二、聚焦問題,狠抓檢查質量
廣東省藥品監督管理局細致研究全省化妝品檢查面臨的共性問題,逐步規范各地執法尺度和檢查程序。
省藥品監管局藥品檢查中心嚴格按照《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等有關規定,切實做到檢查人員熟練掌握檢查標準要求、明確檢查流程、規范文書填寫,確保高標準高質量完成化妝品檢查工作。
在此過程中,省藥品監管局藥品檢查中心秉持“科學嚴謹、重點突出、問效嚴格”的思路,針對不同風險信息精準制定檢查方案,充分借鑒國家藥監局化妝品安全高風險信息“直通車”檢查制度模式,堅持組長負責制,嚴把綜合評定報告質量關,進一步壓實了屬地、部門、個人“三方責任”。
三、聚焦能力,狠抓隊伍建設
廣東省藥品監督管理局對標新時代化妝品監管工作新形勢,緊扣任務需求,堅持大抓檢查員隊伍履職能力鮮明導向,組織省藥品監管局藥品檢查中心周密制定年度培訓計劃,不斷豐富培訓形式,綜合運用“教、學、練、檢”等方法手段,突出理論和實操有機結合,既有專題講授與現場教學,也有經驗分享與分組討論,切實提升培訓“供需”匹配度。
在此基礎上,結合行風建設三年攻堅專項行動和黨紀學習教育,突出糾建并舉,著力完善長效機制,進而努力打造一支素質高、能力強、業務精的化妝品檢查員隊伍,以強化精準施訓的實際成效有效應對監管新問題新挑戰。
下一步,廣東省藥品監督管理局將繼續堅持嚴監管、抓規范、促提升,強化源頭治理和問題導向,通過多層次、多渠道不斷優化監管方式,助力全省化妝品產業高質量發展。