近日,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所(以下簡(jiǎn)稱“省醫(yī)械所”)順利通過(guò)國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定(CMA)擴(kuò)項(xiàng)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)“復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)”二合一評(píng)審,擴(kuò)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)?zāi)芰φ将@得國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的批準(zhǔn),檢驗(yàn)?zāi)芰υ偕闲屡_(tái)階。
本次CMA和CNAS擴(kuò)項(xiàng)共獲批213項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、1554項(xiàng)檢驗(yàn)參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰ΑV饕婕搬t(yī)用電氣設(shè)備、一次性使用無(wú)菌器械、敷料、體外診斷試劑、生物學(xué)評(píng)價(jià)等產(chǎn)品和領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)本次擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,省醫(yī)械所檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫竭M(jìn)一步擴(kuò)充,現(xiàn)有檢驗(yàn)?zāi)芰?988項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),涵蓋20084項(xiàng)檢驗(yàn)參數(shù),其中,包括新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)63項(xiàng),覆蓋了已發(fā)布系列標(biāo)準(zhǔn)的84%。
據(jù)悉,省醫(yī)械所一直秉持“公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效”的質(zhì)量方針,致力于質(zhì)量管理體系的完善、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ慕ㄔO(shè)和服務(wù)水平的優(yōu)化提升。下一步,省醫(yī)械所將以此次資質(zhì)能力擴(kuò)充為契機(jī),為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù),為保障人民群眾用械安全提供更有力的技術(shù)支撐。