中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局公布第五批6個(gè)廣東省藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)典型案例。

　　一、廣州市查處陳某某銷售假藥案

　　【案情簡(jiǎn)介】根據(jù)江蘇省某市檢察機(jī)關(guān)《不起訴決定書》和《檢察意見(jiàn)書》，廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2023年5月10日對(duì)當(dāng)事人陳某某進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查。經(jīng)查明，當(dāng)事人伙同其他成員（均另案處理）在廣州市白云區(qū)、花都區(qū)從事銷售假藥肉毒素行為。他們通過(guò)微信發(fā)布肉毒素產(chǎn)品信息，吸引購(gòu)買者前來(lái)詢價(jià)購(gòu)買，再聯(lián)系上家發(fā)貨或者直接從花都區(qū)的倉(cāng)庫(kù)使用快遞發(fā)貨給購(gòu)買者。同時(shí)，經(jīng)江蘇省某市檢察機(jī)關(guān)認(rèn)定，從2022年7月至8月，陳某某伙同他人銷售假藥肉毒素，案發(fā)后當(dāng)事人陳某某已退賠全部違法所得。當(dāng)事人銷售假藥肉毒素的行為，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條規(guī)定，2023年8月10日，廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人依法作出罰款150萬(wàn)元的行政處罰。

　　【典型意義】本案來(lái)源是刑事案件進(jìn)入檢察起訴階段后，由檢察機(jī)關(guān)作出不起訴決定并移送辦案部門進(jìn)行行政處理。藥品安全涉及人民群眾生命健康安全，行政部門和司法機(jī)關(guān)認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)藥品違法行為尤其是售賣假藥堅(jiān)決果斷予以打擊處理，提升違法犯罪分子的成本，提升震懾力。涉案產(chǎn)品源于醫(yī)美行業(yè)，屬于當(dāng)前社會(huì)進(jìn)步形勢(shì)下人民群眾對(duì)美好生活向往的新需求，違法分子借助互聯(lián)網(wǎng)手段在此行業(yè)從事兜售假藥的違法行為，更加具有便捷性、隱蔽性和危害性。本案的查處有利于震懾通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施危害藥品安全的違法行為，有效凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)守護(hù)好群眾“藥箱子”，為人民群眾追求美好生活、為社會(huì)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。

　　二、中山市鄭某某等8人制售假劣藥“處罰到人”案

　　【案情簡(jiǎn)介】2020年8月，中山市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查獲一宗涉外無(wú)證制售假藥特大窩點(diǎn)團(tuán)伙大案。2021年11月22日，經(jīng)檢察機(jī)關(guān)公訴，中山市第一人民法院對(duì)鄭某某等人生產(chǎn)假藥案作出一審判決，依法追究犯罪分子刑事責(zé)任。法院查明當(dāng)事人的主要犯罪事實(shí)：當(dāng)事人鄭某某等人結(jié)伙生產(chǎn)假藥，犯生產(chǎn)假藥罪；且以不合格冒充合格產(chǎn)品，犯生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪。根據(jù)中山市第一人民法院“反向移送”的線索和查明的事實(shí)，中山市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)“處罰到人”制度，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十八條第一款的規(guī)定，于2023年11、12月起分別對(duì)鄭某某等8人做出終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。

　　【典型意義】落實(shí)藥品違法行為“處罰到人”的規(guī)定，是全面貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求的重要手段，對(duì)預(yù)防、懲處和震懾藥品安全領(lǐng)域違法犯罪，維護(hù)法律權(quán)威，全面提升藥品安全保障水平，具有重要意義?！端幤沸姓?zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（國(guó)藥監(jiān)法〔2022〕41號(hào)）第十五條第二款規(guī)定，對(duì)于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件，依法還應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)管部門作出吊銷許可證件等行政處罰的，……藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)人民法院生效裁判認(rèn)定的事實(shí)和證據(jù)依法予以行政處罰。本案中，行政執(zhí)法部門與司法機(jī)關(guān)加強(qiáng)協(xié)作，健全情況通報(bào)、案件移送、信息共享、信息發(fā)布等工作機(jī)制，著力加大對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，實(shí)現(xiàn)了藥品行政執(zhí)法與刑事司法高效、無(wú)縫銜接，提高法律震懾力。

　　三、深圳市某公司生產(chǎn)不符合備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案

　　【案情簡(jiǎn)介】2023年2月8日，廣東省深圳市市場(chǎng)稽查局執(zhí)法人員前往深圳市某公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行日常執(zhí)法檢查，在該公司倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)“液體敷料”留樣品一批。該公司生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品實(shí)物顯示，涉案產(chǎn)品由注射器玻璃針管和注射器用推桿、活塞和液體組成，為玻璃注射器狀，頭端可接注射針頭，與已經(jīng)備案產(chǎn)品技術(shù)要求標(biāo)明的內(nèi)容“產(chǎn)品的容器為瓶狀和袋狀”不相符，該公司對(duì)此事實(shí)予以確認(rèn)。對(duì)該公司生產(chǎn)與經(jīng)備案產(chǎn)品技術(shù)要求不符第一類醫(yī)療器械“液體敷料”的行為，廣東省深圳市市場(chǎng)稽查局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予以下行政處罰：1.處罰款人民幣37468元；2.沒(méi)收違法所得18734元，共計(jì)罰沒(méi)款56202元。

　　【典型意義】本案涉案企業(yè)擅自將已經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械“液體敷料”非法改裝為頭端可接注射針頭，進(jìn)而可能產(chǎn)生較大風(fēng)險(xiǎn)。辦案單位主動(dòng)加強(qiáng)第一類器械產(chǎn)品整治規(guī)范，自行摸排、自行發(fā)現(xiàn)案源線索，主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)美產(chǎn)品違法生產(chǎn)源頭的嚴(yán)厲打擊，有效保障了消費(fèi)者用械安全，體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患的敏銳觸覺(jué)，彰顯了監(jiān)管部門的擔(dān)當(dāng)作為和專業(yè)水平。

　　　四、東莞溫某橋、周某富未經(jīng)許可生產(chǎn)假冒偽劣三類醫(yī)療器械試劑盒案

　　【案情簡(jiǎn)介】根據(jù)舉報(bào)線索，2022年12月27日，廣東省東莞市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合公安部門對(duì)溫某橋、周某富等人經(jīng)營(yíng)的廣東某塑膠制品有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲帶有標(biāo)識(shí)的三類醫(yī)療器械試劑盒成品、包裝盒、原材料一批，涉案產(chǎn)品貨值為911373元。上述涉案試劑盒經(jīng)抽樣檢驗(yàn)不合格。溫某橋、周某富涉嫌未經(jīng)許可生產(chǎn)假冒偽劣三類醫(yī)療器械試劑盒，經(jīng)東莞市市場(chǎng)監(jiān)管局移送、公安機(jī)關(guān)偵辦、檢察機(jī)關(guān)公訴、人民法院審判，于2023年6月被判處構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪；溫某橋、周某富分別被判處有期徒刑二年六個(gè)月、一年六個(gè)月，分別被并處罰金20萬(wàn)元、10萬(wàn)元。

　　【典型意義】本案是行政執(zhí)法與刑事司法高效銜接的典范。辦案部門在日常工作中注重與公安機(jī)關(guān)保持緊密聯(lián)系，在接到緊急線索或遭遇突發(fā)情況時(shí)，能夠第一時(shí)間聯(lián)合公安機(jī)關(guān)辦案。本案中，在接到舉報(bào)線索后，在短短半小時(shí)內(nèi)監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)就到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)合執(zhí)法，為有效控制現(xiàn)場(chǎng)涉案人員、固定證據(jù)材料等方面創(chuàng)造了最佳條件，從而取得了趕在制假窩點(diǎn)出貨前將假冒偽劣產(chǎn)品全部控制的顯著打擊成效。

　　五、深圳某貿(mào)易有限公司銷售假冒化妝品案

　　【案情簡(jiǎn)介】根據(jù)前期聯(lián)合摸排線索，2023年3月30日，廣東省深圳市市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合對(duì)犯罪團(tuán)伙實(shí)施抓捕行動(dòng)，在深圳龍崗、深圳福田、東莞清溪同時(shí)展開(kāi)行動(dòng)。在位于東莞?jìng)}庫(kù)查獲進(jìn)口品牌化妝品4000余盒，經(jīng)權(quán)利方委托的代理人現(xiàn)場(chǎng)鑒別，上述化妝品為假冒注冊(cè)商標(biāo)產(chǎn)品。經(jīng)調(diào)查，現(xiàn)場(chǎng)查獲化妝品涉案貨值金額約300萬(wàn)元，網(wǎng)店累計(jì)交易金額1.5億元，公安機(jī)關(guān)抓捕犯罪嫌疑人18名。該犯罪團(tuán)伙銷售假冒注冊(cè)商標(biāo)的化妝品行為，觸犯了《中華人民共和國(guó)刑法》第二百一十三條之規(guī)定，深圳市市場(chǎng)稽查局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款之規(guī)定，移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　【典型意義】本案是典型的偽造跨境身份銷售假冒化妝品的案例，區(qū)別于以往單純?cè)旒偈奂俚陌咐?，犯罪嫌疑人采取“線上零售+線下批發(fā)”的新型銷售模式。該團(tuán)伙按照網(wǎng)店公司模式運(yùn)營(yíng)，團(tuán)伙成員包括客服銷售、專職主播、物流運(yùn)輸、行政人事等崗位，分工明確，運(yùn)營(yíng)管理正規(guī)嚴(yán)格。該團(tuán)伙是有組織有預(yù)謀地利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和物流來(lái)逃避檢查。該團(tuán)伙成員設(shè)備不鏈接有線路由器，使摸排時(shí)人員地點(diǎn)經(jīng)常變換，增加了摸排難度。在本案中，公安機(jī)關(guān)辦案民警在聯(lián)合摸排階段向園區(qū)物業(yè)亮明身份并要求配合調(diào)取相關(guān)視頻才得以鎖定發(fā)貨地點(diǎn)，因此要打擊日益猖獗的互聯(lián)網(wǎng)違法行為需要行政與刑事更緊密地銜接，聯(lián)合摸排發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，形成合力。

　　六、潮州陳某梅通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)非法經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品案

　　【案情簡(jiǎn)介】2023年3月8日，廣東省潮州市潮安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)陳某梅經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品立案調(diào)查。經(jīng)查，陳某梅自2022年10月起，通過(guò)其在網(wǎng)絡(luò)拼多多平臺(tái)開(kāi)設(shè)的“有間美舍護(hù)膚”網(wǎng)店銷售未經(jīng)注冊(cè)的“祛斑霜”化妝品，銷售總額5098.2元。為查實(shí)查透當(dāng)事人存在的違法行為，監(jiān)管部門及時(shí)整合執(zhí)法資源，跨領(lǐng)域協(xié)同調(diào)查，發(fā)揮基層監(jiān)管部門效用，開(kāi)展全鏈條核查；另查明當(dāng)事人銷售該產(chǎn)品時(shí)通過(guò)刷單虛構(gòu)交易記錄55條，交易金額為18560元，以及非法開(kāi)展廣告宣傳等違法行為。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)特殊化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條的規(guī)定。2023年11月3日，廣東省潮州市潮安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條等規(guī)定，決定對(duì)當(dāng)事人處罰如下：1.沒(méi)收違法所得5098.2元；2.罰款11100元；3.責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布廣告；4.責(zé)令當(dāng)事人立即停止虛構(gòu)虛假交易的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)違法行為。

　　【典型意義】辦案部門根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)文件精神，大力推進(jìn)跨領(lǐng)域執(zhí)法，充分發(fā)揮基層執(zhí)法人員執(zhí)法能力，全方位核實(shí)當(dāng)事人存在的違法行為。當(dāng)事人銷售的上述“祛斑霜”系宣稱新功效的化妝品，屬于特殊化妝品。當(dāng)事人銷售未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品，違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。同時(shí)其他有關(guān)行為也違反《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條第一款的規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十條第一款的規(guī)定進(jìn)行處罰。多種違法行為實(shí)行并處，提高違法成本，提升威懾力。（陳海榮）