依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》(粵食藥監局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目,擬同意進入優先審批程序,現予以公示。
申請人:深圳市安保醫療科技股份有限公司
產品名稱:胸阻抗斷層成像儀
規格型號:EIT600-H、EIT600-M、EIT600-L
優先審批理由:列入《國家重點研發計劃診療裝備與生物醫用材料重點專項2022年度立項項目》的醫療器械。
公示時間:2024年7月1日至2024年7月7日
如對公示內容持有異議,請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請提供單位真實名稱(加蓋公章)、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。
聯系人:易準
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廣東省藥品監督管理局
2024年7月1日