廣東省藥品監督管理局
通 告
2023年 第6號
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》(2021年第35號)等有關規定,備案人應當通過國家藥監局普通化妝品備案服務平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。同時,進口普通化妝品境內責任人以境外備案人名義辦理普通化妝品備案事宜。此前,我局已通過發送通知通告、電話、短信等方式多次告知相關備案人、境內責任人,2020年12月31日(含)前完成備案的普通化妝品應當于2022年6月30日前通過國家藥監局備案平臺完成年度報告提交。截至目前,仍有部分備案人、境內責任人未按規定提交年度報告,對相關化妝品無法落實企業主體責任和實施日常監管,我局擬依據有關規定,取消上述部分進口普通化妝品備案(具體產品見附件1)。
相關備案人、境內責任人如對我局擬取消上述產品備案的意見有異議,請于2023年1月28日至2月11日辦公時間(8:30-12:00,14:00-17:30),攜帶有效市場主體登記證明(《營業執照》等)復印件、《進口普通化妝品擬取消備案申辯書》(見附件2)前往廣東省藥品監督管理局(地址:廣州市越秀區東風東路753號之二)提出陳述和申辯,逾期未提出的,視為放棄陳述和申辯的權利。化妝品備案人、境內責任人未提出陳述和申辯或放棄陳述和申辯的,或者經審核異議未被采納的,我局將對其相關普通化妝品取消備案。
咨詢電話:020-37886145。
特此通告。
附件:
1.擬取消備案產品清單
2.進口普通化妝品擬取消備案申辯書
廣東省藥品監督管理局
2023年1月17日