廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第115號(hào)
彩色隱形眼鏡,屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第三類(lèi)醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作的有關(guān)要求,現(xiàn)將廣東省彩色隱形眼鏡注冊(cè)人及相關(guān)品種信息(截至2022年10月20日)予以公布。
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 品種名稱(chēng) | 注冊(cè)證號(hào) |
1 | 廣州琦安琦生物醫(yī)療科技有限公司 | 軟性親水接觸鏡 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163161802 |
2 | 廣州科甫眼鏡有限公司 | 軟性親水接觸鏡 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153161021 |
軟性親水接觸鏡 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153160108 |
3 | 深圳市大仕城光學(xué)科技 有限公司 | 軟性親水接觸鏡 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223161059 |
軟性親水接觸鏡 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193160914 |
4 | 珠海市三獅光學(xué)有限公司 | 軟性親水接觸鏡 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163160617 |
5 | 中山超亮力隱形眼鏡 有限公司 | 軟性親水接觸鏡 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153161051 |
軟性親水接觸鏡 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153161050 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年10月28日