依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》(粵食藥監局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目,擬同意進入優先審批程序,現予以公示。
申請人:廣州一康醫療設備實業有限公司
產品名稱:多體位上下肢運動康復訓練與評估系統
規格型號:A11
產品名稱:上下肢主被動運動評估訓練儀
規格型號:SL4-3S
產品名稱:語言障礙康復評估訓練系統
規格型號:ES2
優先審批理由:列入國家、廣東省科技重大專項或者國家、廣東省重點研發計劃的醫療器械。
公示時間:2022年9月27日至2022年10月3日
如對公示內容持有異議,請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請提供單位真實名稱(加蓋公章)、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。
聯系人:易準
電話:020-37885802
傳真:020-37885407
郵編:510080
地址:廣州市越秀區東風東路753號之二2221室
廣東省藥品監督管理局
2022年9月27日