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    廣東省零售藥店哨點監(jiān)測工作規(guī)范指引
    (2022年第二版)
    發(fā)布時間:2022-07-05 16:52:07 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):0 【字體: 打印

      為貫徹落實習(xí)近平總書記“疫情要防住、經(jīng)濟要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”的重要指示精神,全面落實“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動態(tài)清零”總方針,按照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)》部署要求,統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展,規(guī)范各地零售藥店哨點監(jiān)測工作行為,有效發(fā)揮零售藥店哨點監(jiān)測敏感性和警惕性,特制定本工作規(guī)范指引。

      一、零售藥店的規(guī)范要求

      (一)常態(tài)化防控期間。

      1.零售藥店應(yīng)當(dāng)對進店顧客開展“三查驗”(全程佩戴口罩、測量體溫、出示健康碼),體溫和健康碼正常者方可進入。銷售《疫情期間需實名登記報告藥品目錄》(以下簡稱《目錄》)藥品無需實名登記報告。

      2.零售藥店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所顯著位置張貼《目錄》、附近醫(yī)療機構(gòu)(發(fā)熱門診、發(fā)熱診室)名單、社區(qū)“三人小組”聯(lián)系方式等疫情防控告示,商超內(nèi)的藥店還應(yīng)當(dāng)張貼商超管理機構(gòu)聯(lián)系方式,所有防控告示應(yīng)當(dāng)保持完好無損且不被遮擋。

      (二)出現(xiàn)本土疫情后。

      1.出現(xiàn)本土疫情轄區(qū)(縣、市、區(qū)一級,東莞市、中山市為鎮(zhèn)、街一級,以下簡稱轄區(qū))內(nèi)零售藥店應(yīng)當(dāng)立即啟動自動響應(yīng)和購買《目錄》藥品人員實名登記報告機制,對進店顧客開展“三查驗”(全程佩戴口罩、測量體溫、出示健康碼)。零售藥店不得向體溫≥37.3℃或健康碼為“黃碼”、“紅碼”顧客銷售藥品,應(yīng)當(dāng)指引有發(fā)熱、干咳、咽痛、嗅(味)覺減退、鼻塞、流涕、結(jié)膜炎、肌痛和腹瀉等癥狀的購藥顧客前往附近醫(yī)療機構(gòu)(設(shè)置發(fā)熱門診、發(fā)熱診室)就診,并填寫《指引新冠肺炎相關(guān)癥狀購藥人員就診記錄》(見附件1),指引“黃碼”顧客到就近核酸檢測點采樣。發(fā)現(xiàn)“紅碼”顧客應(yīng)當(dāng)立即報告屬地防控指揮辦(社區(qū)“三人小組”),做好記錄并配合做好相關(guān)工作。

      2.根據(jù)新冠肺炎疫情風(fēng)險區(qū)劃定及管控方案,出現(xiàn)本土疫情轄區(qū)內(nèi)的零售藥店進行分級管控。中、高風(fēng)險區(qū)域內(nèi)零售藥店應(yīng)當(dāng)暫停銷售《目錄》藥品,直至解除風(fēng)險管理;如病情需要必須服用《目錄》藥品,請按照屬地防控指揮辦的規(guī)范要求用藥或者指引前往醫(yī)療機構(gòu)就診。低風(fēng)險區(qū)域內(nèi)零售藥店應(yīng)當(dāng)及時、全面、準(zhǔn)確做好購買《目錄》藥品人員信息登記報告工作;老年人、視力聽力殘障人士、沒有智能手機等無法使用掃碼的特殊人群,藥店工作人員應(yīng)當(dāng)協(xié)助登記,并同時登記同住人員聯(lián)系方式;零售藥店應(yīng)當(dāng)指引購買《目錄》藥品人員開展核酸檢測,并填寫《指引購買〈疫情期間需實名登記報告藥品目錄〉藥品人員開展核酸檢測記錄》(見附件2),必要時指引顧客先開展一次抗原檢測。

      3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得向中、高風(fēng)險區(qū)域銷售配送《目錄》藥品。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售《目錄》藥品,應(yīng)當(dāng)按照“線上線下一致”原則銷售,查驗并確保購藥人員的身份證件、電話號碼、居住地址、健康碼、體溫、可疑癥狀等信息真實有效,留存查驗證明,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售方式為發(fā)熱人員代購《目錄》藥品;無法確保以上措施落實到位的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售《目錄》藥品。

      二、各地防控指揮辦的規(guī)范要求

      (一)根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于專項整治新冠肺炎疫情防控“層層加碼”問題的部署要求,各地防控指揮辦要統(tǒng)籌兼顧零售藥店哨點監(jiān)測工作和保障群眾正常用藥需求,不折不扣嚴(yán)格落實本指引各項要求,不得以各種理由“層層加碼”和“一刀切”。要確保轄區(qū)零售藥店正常營業(yè),不得隨意要求零售藥店暫停營業(yè)或者暫停銷售《目錄》藥品,確保零售藥店哨點監(jiān)測作用持續(xù)有效發(fā)揮。

      (二)轄區(qū)出現(xiàn)本土疫情后,屬地防控指揮辦應(yīng)當(dāng)每天將市場監(jiān)管部門推送的購買《目錄》藥品人員信息轉(zhuǎn)交對應(yīng)街道(社區(qū))核查處置;街道(社區(qū))應(yīng)當(dāng)督促購買《目錄》藥品人員開展核酸檢測,必要時可先開展一次抗原檢測,落實閉環(huán)管理。

      三、市場監(jiān)管部門的規(guī)范要求

      (一)各地市場監(jiān)管部門要切實履行監(jiān)管責(zé)任,堅持風(fēng)險管理、全程監(jiān)控,加大監(jiān)督檢查力度,對違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處。特別是轄區(qū)出現(xiàn)本土疫情后,要對涉及藥店及活動軌跡周邊藥店開展針對性監(jiān)督檢查(檢查記錄表見附件3),加大檢查力度和頻次,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法采取限期整改、暫停銷售等風(fēng)險控制措施,對屢次未嚴(yán)格執(zhí)行報告制度的藥店要堅決關(guān)停整改,屬于醫(yī)保定點藥店的應(yīng)當(dāng)及時向醫(yī)療保障部門通報處理。

      (二)轄區(qū)出現(xiàn)本土疫情后,屬地市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)立即啟動零售藥店哨點監(jiān)測自動應(yīng)急響應(yīng)工作機制,每天在“廣東省智慧藥監(jiān)疫情防控藥店哨點監(jiān)測平臺”獲取本轄區(qū)風(fēng)險區(qū)域購買《目錄》藥品人員信息,及時推送給屬地防控指揮辦核查處置,重點核查核酸檢測情況,落實閉環(huán)管理。

      附件:

      1.指引新冠肺炎可疑癥狀購藥人員就診記錄.doc

      2.指引購買《疫情期間需實名登記報告藥品目錄》藥品人員開展核酸檢測記錄.doc

      3.新冠肺炎疫情風(fēng)險區(qū)域零售藥店哨點監(jiān)測工作情況現(xiàn)場檢查記錄表.doc


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