廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2022年 第50號
廣東省汕頭市藥品檢驗所在接受國家藥品監(jiān)督管理局組織開展的化妝品注冊備案檢驗檢測機構(gòu)能力考評中,存在能力考評部分項目結(jié)果可疑的情形。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年第19號通告要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織了現(xiàn)場監(jiān)督核查,核查發(fā)現(xiàn)該所進行了自查整改,并主動參加了相應項目的測量審核,但結(jié)果未達到要求。依據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》第十九條規(guī)定,決定暫停該所的化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限。
暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限期間,廣東省汕頭市藥品檢驗所不得繼續(xù)受理化妝品注冊和備案檢驗申請,此前已經(jīng)受理的檢驗申請,仍按要求完成相應項目的檢驗,出具檢驗報告。廣東省汕頭市藥品檢驗所應當對本單位存在的問題進行整改,整改材料報廣東省藥品監(jiān)督管理局審核符合要求后,方可恢復該所檢驗信息使用權(quán)限。
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年5月18日