廣東省藥品監督管理局
通 告
2021年 第61號
為加強醫療器械臨床試驗監督管理，根據《國家食品藥品監督管理總局 國家衛生和計劃生育委員會關于發布醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告》（2017年第145號），廣東省藥品監督管理局在醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統中抽選廣州市胸科醫院（備案號：械臨機構備201800535）等13家醫療器械臨床試驗機構（見附件），將委托省醫療器械管理學會組織對其醫療器械臨床試驗條件和能力開展現場評估。
具體時間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件：廣東省2021年度醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單
廣東省藥品監督管理局
2021年8月18日
附件
廣東省2021年度醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單
序號 | 備案號 | 機構名稱 | 地址 |
1 | 械臨機構備201800535 | 廣州市胸科醫院 | 廣州市越秀區橫枝崗路62號 |
2 | 械臨機構備202000094 | 佛山市第二人民醫院 | 佛山市禪城區衛國路78號 |
3 | 械臨機構備202000148 | 深圳市中西醫結合醫院 | 深圳市寶安區沙井大街3號、新沙路528號 |
4 | 械臨機構備202100001 | 廣東醫科大學順德婦女兒童醫院 （佛山市順德區婦幼保健院） | 佛山市順德區大良保健路3號 |
5 | 械臨機構備202100032 | 廣東省職業病防治院 | 廣州市海珠區新港西路海康街68號 |
6 | 械臨機構備202100038 | 廣東省東莞市疾病預防控制中心 | 東莞市南城街道車站路33號 |
7 | 械臨機構備202000149 | 深圳市職業病防治院 | 深圳市羅湖區布心路2019號 |
8 | 械臨機構備201800167 | 暨南大學附屬復大腫瘤醫院 | 廣州市天河區棠德西路二號及二號之二 |
9 | 械臨機構備201900102 | 南方醫科大學第五附屬醫院 | 廣州市從化區從城大道566號 |
10 | 械臨機構備202000046 | 廣州中醫藥大學順德醫院 （佛山市順德區中醫院） | 佛山市順德區金沙大道 |
11 | 械臨機構備202000002 | 云浮市人民醫院 | 云浮市環市東路120號 |
12 | 械臨機構備201900021 | 珠海市婦幼保健院 （珠海市婦女兒童醫院） | 珠海市香洲區檸溪路543號 |
13 | 械臨機構備202100013 | 肇慶市第一人民醫院 | 肇慶市東崗東路9號 |
