粵藥監(jiān)辦藥二〔2020〕515號

各地級以上市市場監(jiān)督管理局：

　　為落實《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管[2020]25號）等有關(guān)規(guī)定，緩解我省部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師配備難的實際困難，規(guī)范我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

　　一、堅持執(zhí)業(yè)藥師配備政策，穩(wěn)步提高配備水平

　　藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護公眾用藥安全的基本要求。《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。

　　原則上，我省藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》和我省《藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》（粵食藥監(jiān)規(guī)〔2018〕2號）的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方藥學(xué)服務(wù)的，其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的遠程審方體系，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方；其所屬經(jīng)營處方藥、中藥飲片的連鎖門店，應(yīng)當(dāng)至少在現(xiàn)場配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。

　　在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許其配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期到2023年12月31日。

　　只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，至少應(yīng)當(dāng)配備使用經(jīng)過各地藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員。

　　二、嚴(yán)格控制差異化配置區(qū)域數(shù)量，強化監(jiān)督檢查責(zé)任

　　過渡期內(nèi)，各市縣藥品監(jiān)管部門加強對行政區(qū)域內(nèi)藥學(xué)技術(shù)人員的管理，對藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進行登記，建立相關(guān)信息檔案。落實“四個最嚴(yán)”要求，對新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)；加強對執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光；還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯(lián)合懲戒。

　　三、切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，持續(xù)加強隊伍建設(shè)

　　各地要引導(dǎo)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時，更要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。對嚴(yán)格按要求配備使用執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)，在信用管理等方面給予鼓勵政策。

　　各地要引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，促進執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識，更好地發(fā)揮作用，與技術(shù)人員管理部門、衛(wèi)生健康部門等建立聯(lián)動機制，促進執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。

　　本通知自2021年1月1日起實施。此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

　　2020年12月30日