廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2020年 第93號(hào)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》(2017年第145號(hào)),廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選了珠海市人民醫(yī)院(備案號(hào):械臨機(jī)構(gòu)備201800001)等3家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(見附件),將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)組織對(duì)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件和能力開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。
具體時(shí)間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件:廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年11月27日
附件
廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單