10月16日至18日,由國家藥品監督管理局信息中心(中國食品藥品監管數據中心)主辦的藥品智慧監管工作座談會及“2024藥品數智發展大會”在山東青島召開。廣東省藥品監督管理局受邀參加會議,展示藥品委托生產跨省協同監管示范項目。省藥品監管局黨組成員、副局長宋永朝參加會議研討并在藥品生產智能制造研討會上致辭。
在主題為“加快全國一體化藥品智慧監管體系建設,共計‘十五五’新發展”的座談會上,宋永朝介紹了省藥品監管局在建及擬建項目情況,建議加強示范項目成果推廣宣傳,以各示范項目為引領,優化提升全國藥品智慧監管力度。
省藥品監管局作為五個全國首批藥品智慧監管示范項目牽頭單位之一,重點展示了藥品委托生產跨省協同監管示范項目,并向國家藥監局黨組成員、副局長雷平及其他省局領導講解示范項目的“一二三四”特點,即:全國一張網;兩套標準:接口標準、業務標準;三項創新:業務場景創新、數據賦能創新、信息技術創新;四全拓展:藥品生產檢查前中后場景全過程拓展,檢查、抽檢、監測、執法監管全鏈條拓展,藥品委托生產年度現場檢查和產品抽檢全覆蓋,三年實現全國所有省份全聯通。會議展示效果良好,獲國家藥監局和山東省政府領導的肯定。
截至目前,廣東、河北、浙江、福建、江西、海南省局均已完成共享協同系統建設并進行許可業務協同。下一步計劃將應用場景拓展到藥品生產檢查,配合國家藥監局做好京津冀、長三角、成渝地區、東三省等其他省份聯通,爭取早日打通“全國一張網”。(省藥品監管局辦公室供稿/圖)