2月27日,省藥品監管局組織召開2024年廣東省醫療器械監督管理工作會議。會議深入貫徹落實全國醫療器械監督管理工作會議、廣東省高質量發展大會精神,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,統籌高質量發展和高水平安全,強化醫療器械全生命周期監管,積極推動醫療器械產業高質量發展。省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。惠州市政府副秘書長胡著好出席會議并致辭。
會議指出,2024年醫療器械監管工作要早謀劃、早部署、早行動,確保開好局、起好步。要站在講政治的高度,真正站穩人民立場,深刻領會黨和政府的新要求,深入研究醫療器械發展的新動向,準確把握醫療器械監管的新形勢,在“抓重點、抓服務、抓檢查、抓協同、抓能力”上狠下功夫、狠抓落實。要牢牢把握推進中國式現代化這個最大的政治、高質量發展這個新時代的硬道理,在中國藥品監管現代化新征程中奮力譜寫廣東新篇章,以優異成績迎接新中國成立75周年。
會議對2024年醫療器械監管工作部署四大方面十六項重點任務:一是以加大風險隱患排查化解力度、持續推進專項整治工作為主線,持續深化醫療器械安全鞏固提升行動;二是以突出重點內容檢查、強化全生命周期質量監管、加強飛行檢查震懾、深化監檢融合工作、提升監測工作效能、加強網絡銷售監管為手段,打好質量安全管理主動仗;三是以完善質量安全風險會商機制、完善監督檢查工作機制、建立企業責任約談機制、壓實企業主體責任為保障,加強醫療器械監管制度建設;四是以推動示范企業創建、推進智慧監管一體化平臺建設、加強專業化監管隊伍建設、推動社會共治為支撐,積極推動產業高質量發展。
會議邀請中國科學院鄭海榮院士作“高端醫療器械核心技術與創新發展態勢”專題講座,就醫療器械重點領域創新技術地圖以及該領域國際前沿創新動態進行闡述和分析,為更好開展醫療器械監管提供了工作思路、工作方法和重點方向。會議還安排廣州、深圳、梅州、惠州、東莞5個地級以上市市場監管局作醫療器械監管工作經驗交流,各市局紛紛表態要牢固樹立“全省一盤棋”思想,努力克服困難,迎難而上、擔當作為,嚴格落實主責主業質量監管,落實地方政府責任、夯實屬地監管責任、壓實企業主體責任,力促醫療器械產業高質量發展。
省藥品監管局各處室、各藥品稽查辦公室、各直屬單位相關負責同志,各地市市場監管局分管負責同志、醫療器械監管科室負責人參加會議。(省局醫療器械監管處供稿/圖)