為貫徹落實國家藥監(jiān)局印發(fā)的《<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>監(jiān)督實施示范建設(shè)方案》有關(guān)要求，9月1日，省藥品監(jiān)管局召開推進(jìn)中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設(shè)重點企業(yè)和品種遴選評審會暨專家工作會、宣貫會等系列工作會議。會議特別邀請了中國工程院劉良院士、國家藥監(jiān)局中藥材GAP專家楊全教授，以及我局推進(jìn)中藥材GAP示范建設(shè)專家工作組其他專家成員、17家中藥生產(chǎn)企業(yè)代表參會。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長嚴(yán)振、方維出席會議。

　　劉良院士指出，省藥品監(jiān)管局承擔(dān)推進(jìn)中藥材GAP示范建設(shè)任務(wù)意義重大，既是為建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省和粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地提供重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是為保障臨床安全用藥、有效用藥、優(yōu)質(zhì)用藥提供有效舉措，更是為擴(kuò)大中藥產(chǎn)業(yè)國際貿(mào)易提供有效途徑。同時強(qiáng)調(diào)，推進(jìn)中藥材GAP示范建設(shè)過程中需要處理好三個關(guān)系：一是在中藥安全性、道地產(chǎn)區(qū)變遷等方面，處理好傳統(tǒng)與現(xiàn)代的關(guān)系。二是在標(biāo)準(zhǔn)用量與臨床療效研究等方面，處理好藥學(xué)專 家與臨床專家的關(guān)系。三是在標(biāo)準(zhǔn)通用性、共用性、普遍性，及擴(kuò)大國際貿(mào)易等方面，處理好省內(nèi)與省外、國內(nèi)與國際的關(guān)系。在推進(jìn)中藥材GAP的實施過程中要注重ISO標(biāo)準(zhǔn)的研究，把國際標(biāo)準(zhǔn)作為帶動我國GAP藥材走向世界的重要抓手。

　　省藥品監(jiān)管局推進(jìn)中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設(shè)專家工作組組長嚴(yán)振介紹了專家工作組成員的組成、職責(zé)定位，并指出廣東的專家工作組創(chuàng)新性引入企業(yè)專家，將為推進(jìn)示范建設(shè)工作提供更具實踐性的專業(yè)指導(dǎo)和技術(shù)支撐。省藥品監(jiān)管局推進(jìn)中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設(shè)工作專班組長方維在會上強(qiáng)調(diào)，示范建設(shè)工作將緊密圍繞“兩點一區(qū)一鏈”的示范建設(shè)模式有序推進(jìn)，聚焦本省實際，通過統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，優(yōu)化完善延伸檢查等監(jiān)督實施舉措，以中藥生產(chǎn)企業(yè)將質(zhì)量管理體系延伸到中藥材產(chǎn)地為著力點，以強(qiáng)化嶺南特色中藥材GAP示范建設(shè)創(chuàng)新發(fā)展為突破點，推動以產(chǎn)地政府為主導(dǎo)的廣東省中藥材GAP監(jiān)督實施重點區(qū)域建設(shè)，引導(dǎo)中藥生產(chǎn)企業(yè)使用符合GAP的中藥材，促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯管理體系構(gòu)建。

　　本次系列工作會，議程緊湊、內(nèi)容豐富，既是推進(jìn)中藥材GAP監(jiān)督實施監(jiān)督實施示范建設(shè)遴選重點企業(yè)和品種的技術(shù)審評會，也是推進(jìn)中藥材GAP監(jiān)督實施政策的宣貫會和培訓(xùn)會，揭開了全面推進(jìn)示范建設(shè)工作的序幕。省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管一處、省藥檢所、省局審評認(rèn)證中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志，省內(nèi)科研院校、行業(yè)協(xié)會、中藥生產(chǎn)企業(yè)等有關(guān)單位120余人參加了會議。（省局藥品監(jiān)管一處、省藥檢所、省局審評認(rèn)證中心供稿/圖）