6月5日至7日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司副司長張華率隊到廣東開展醫(yī)療器械臨床試驗管理相關(guān)調(diào)研。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長王玲陪同調(diào)研。

　　座談會上，調(diào)研組聽取了廣東省藥品監(jiān)督管理局以及廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心（藥品檢查中心）有關(guān)工作情況匯報。省醫(yī)療器械管理學(xué)會、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等10家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)，以及深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司等6家申辦者代表圍繞調(diào)研主題輪流作了交流發(fā)言。調(diào)研組還就《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)檢查要點及判定原則（征求意見稿）》重點條款，及《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況等與參會代表深入交換意見。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處、審評認(rèn)證中心有關(guān)同志參加座談。四川省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作負(fù)責(zé)同志及有關(guān)專家受邀參加本次調(diào)研活動。

　　調(diào)研組還到華南理工大學(xué)、廣州國際生物島（中以合作區(qū)）、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院開展現(xiàn)場調(diào)研。（省局行政許可處供稿/圖）